Аннотация
Оценивали качество выполнения гематологических исследований с помощью сигмометрии. Исследование проводили в ФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии». Данные собирали в период 2017 г. Ежедневно контролировались следующие гематологические показатели: лейкоциты, эритроциты, тромбоциты, гемоглобин. Для проведения внутрилабораторного контроля качества использовали сертифицированный аттестованный 3-х уровневый (Level 1 (Low), Level 2 (Norma), Level 3 (High)) контрольный материал «CBC-XE Hematology control» (фирмы «R and D Systems», USA). Исследование гематологических показателей крови проводили на автоматических гематологических анализаторах «Sysmex XT- 2000i» и «Sysmex XT- 1800i» («Sysmex Corporation», Япония). Значения сигмометрии были рассчитаны с использованием CV (коэффициента вариации), систематической погрешности (Bias) и общей допустимой аналитической ошибки (ТЕмакс). На анализаторе «Sysmex XT — 2000i» значения Sigma тромбоцитов были в пределах от 3 до 4, а у лейкоцитов, эритроцитов и гемоглобина значения Sigma больше 4. На анализаторе «Sysmex XT — 1800i» значения Sigma у лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов и гемоглобина значения Sigma были больше 4. На основании полученных результатов сделали выводы по выбору контрольного материала, частоте и кратности проведения внутрилабораторного контроля качества. Внедрение сигмометрии в повседневную деятельность клинической лаборатории позволит улучшить качество определения тромбоцитов, что требует дальнейших наблюдений.
Список литературы
Мошкин А.В., Долгов В.В. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике. М.: «Медиздат»; 2004.
Петрова О.В., Шашин С.А., Тарасов Д.Г. Маркеры системного воспалительного ответа у больных, оперированных по поводу осложнений инфекционного эндокардита. Клиническая медицина. 2015; 93 (7): 26-30.
Петрова О.В., Шашин С.А., Тарасов Д.Г. Значение незрелых гранулоцитов в диагностике инфекционновоспалительных процессов у кардиохирургических больных. Клиническая лабораторная диагностика. 2014; 59 (5): 25-40.
Петрова О.В., Шабанова Г.Р., Егорова Т.Г. Референтные интервалы количества лейкоцитов в крови и лейкоцитарной формулы у взрослого населения при применении автоматического гематологического анализатора Sysmex XT 2000i. Гематология и трансфузиология. 2016; 61 (3): 153-6.
Касьянова Т.Р., Левитан Б.Н., Кривенцев Ю.А., Никулина Д.М., Титаренко Ю.Б. Этиологические особенности изменения фетального гемоглобина у больных хроническим гепатитом и циррозом печени. Астраханский медицинский журнал. 2012; 7 (4): 138-40.
Кчибеков Э.А., Никулина Д.М., Зурнаджьянц В.А. Комплексная программа прогнозирования осложнений острых воспалительных заболеваний органов брюшной полости. Астраханский медицинский журнал. 2011; 6 (2): 182-4.
Степанов Б.Г., Никулина Д.М., Багдасарян И.О. Влияние, лабораторного обследования и иммунореабилитация детей с лимфоаденопатией. International Journal on Immunorehabilitation. 1996; 2: 94.
Forsman R.W. Why is the laboratory an afterthought for managed care organizations? Clin chem. 1996;42: 813-6.
Shah S., Saini R., Singh S.B., Aggarwal O., Goel A.K. Six Sigma Metrics and Quality Con-trol in Clinical Laboratory. Int. J. Med. Res. Rev. 2014;2:140-9.
Nanda S.K, Ray L. Quantitative application of sigma metrics in medical biochemistry. J. Clin. Diagn. Res. 2013;7:2689-91.
Nevalainen D, Berte L, Kraft C, Leigh E, Picaso L, Morgan T. Evaluating laboratory per-formance on quality indicators with the six sigma scale. Arch. Pathol. Lab. Med. 2000;124: 516-9.
Westgard JO. Six sigma quality design and control: Desirable precision and requisite QC for laboratory measurement processes. Madison, Wis.: Westgard QC; 2001.
Hens K, Berth M, Armbruster D, Westgard S. Sigma metrics used to assess analytical quality of clinical chemistry assays: importance of the allowable total error (TEa) target. Clin. Chem. Lab. Med. 2014;52: 973-80.
U.S. Department of health and human services. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988. Final rules and notice. 42 CFR Part 493. Federal Register 1992;57:7188-7288.
Singh B, Goswami B, Gupta VK, Chawla R, Mallika V. Application of sigma metrics for the assessment of quality assurance in clinical biochemistry laboratory in India: a pilot study. Ind. J. Clin. Biochem. 2011; 26:131-5.
Harry M, Schroeder R, eds. Six sigma: the breakthrough management strategy revolu-tionizing the world’s top corporations. Bantam Doubleday Dell Audio; 2000.
Adiga US, Preethika A, Swathi K. Sigma metrics in clinical chemistry laboratory — A guide to quality control. Al. Ameen J. Med. Sci. 2015;8:281-7.