СОВРЕМЕННЫЕ ПЕРЕДОВЫЕ ПРАКТИКИ И РЕКОМЕНДАЦИИ ПО БИОБАНКИРОВАНИЮ

Аннотация

В современном понимании биобанк — это структура, создаваемая с целью долгосрочного ответственного хранения биологических образцов и ассоциированных с ними данных для их дальнейшего использования в научных и клинических исследованиях. Задачами биобанкирования являются создание унифицированных рекомендаций по планированию помещений и подбору оборудования для хранения; разработка методов управления и обучения персонала; стандартизация методов сбора, транспортировки, обработки и хранения биоматериала различного происхождения, а также способов контроля качества и валидации применяемых методик; создание и использование баз данных информации, сопровождающей биообразцы. Отсутствие единых стандартов проведения преаналитического этапа долгое время являлось причиной низкой точности и неудовлетворительной воспроизводимости результатов исследований. К настоящему времени опубликовано большое количество сборников рекомендаций и передовых практик, которые дают ответ на широкий спектр проблем организации процесса биобанкирования. В статье приведен обзор наиболее известных рекомендаций по биобанкированию, которыми можно руководствоваться для решения различных научно-исследовательских задач. Биобанкирование в России активно развивается. Начиная с 1996 г. ведется работа по законодательному регулированию деятельности в области биобанкирования, в результате которой был издан ряд нормативных документов. Важным этапом развития биобанкирования в России стало создание в 2018 г. «Национальной ассоциации биобанков и специалистов по биобанкированию» (НАСБио), в состав которой вошли представители медицинских и научно-исследовательских учреждений, коммерческих фирм, квалифицированные специалисты в области биобанкирования. Одной из ключевых задач НАСБио является адаптация и внедрение передовых практик биобанкирования в российских научно-исследовательских институтах и центрах. Использование современных рекомендаций и практик по биобанкированию приведет к повышению качества проводимых научных исследований и публикаций.

Об авторах

Список литературы

Семененко Т.А., Ананьина Ю.В., Боев Б.В., Гинцбург А.Л. Банки биологических ресурсов в системе фундаментальных эпидемиологических и клинических исследований. Вестник РАМН. 2011; 10: 5-9

Prinz F., Schlange T., Asadullah K. Believe it or not: how much can we rely on published data on potential drug targets? Nature reviews Drug discovery. 2011;10(9):712.

Begley C.G., Ellis L.M. Drug development: Raise standards for preclinical cancer research. Nature. 2012;28;483(7391): 531.

Economist T. Problems with scientific research: How science goes wrong. The Economist. 2013.

Massett H.A., Atkinson N.L., Weber D., Myles R., Ryan C., Grady M., Compton C. Assessing the need for a standardized cancer HUman Biobank (caHUB): findings from a national survey with cancer researchers. Journal of the National Cancer Institute Monographs. 2011; 42: 8-15.

Семененко Т.А., Акимкин В.Г. Сероэпидемиологические исследования в системе надзора за вакциноуправляемыми инфекциями. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2018; 2: 87-94

Hallmans G., Vaught J.B. Best practices for establishing a biobank. In Methods in Biobanking 2011;675(1): 241-60.

ISBER. Annual report 2018. ISBER Internation Society for Biological And Environmental Repositories. 2018.

Анисимов С.В., Глотов А.С., Гранстрем О.К., Драпкина О.М. и др. Биобанки и прогресс биомедицины. Сборник научных трудов. Анисимов С.В., ред. Санкт-Петербург: Свое издательство; 2018; 86

Council of Europe, Committee of Ministers. Recommendation Rec(2006)4 of the Committee of Ministers to Member States on Research on Biological Materials of Human Origin. Jahrbuch Für Wissenschaft Und Ethik. 2008;11(1): 387-94.

WEB: Division of Laboratory Systems (DLS) — URL: https://www.cdc.gov/labbestpractices/index.html

WEB: Centers for Disease Control and Prevention. Publications & Reports LMBP — URL: https://www.cdc.gov/labbestpractices/our-findings.html

Ozerskaya S.M. OECD Best Practice Guidelines for Biological Resource Centers. OECD, 2007. Applied Biochemistry and Microbiology. 2008;44(5): 559-60.

Organisation for Economic Co-operation and Development. OECD best practice guidelines for biological resource centre. OECD. 2007; 2.

Chalmers D. Genetic research and biobanks. Methods Mol. Biol. 2011;675:1-37.

OECD guidelines on human biobanks and genetic research databases. Eur. J. Health Law. 2010;17(2):191-204.

National Cancer Institute. NCI Best Practices for Biospecimen Resources. Biorepositories and Biospecimen Research Branch National Institutes of Health Table of Contents. National Cancer Institute; 2016.

ISO 20387:2018 Biotechnology — Biobanking — General requirements for biobanking.

Furuta K., Allocca C.M., Schacter B., Bledsoe M.J., Ramirez N.C. Standardization and innovation in paving a path to a better future: An update of activities in ISO/TC276/WG2 biobanks and bioresources. Biopreservation and biobanking. 2018;16(1): 23-7.

Krieger L. New ISO standards for biobanking in development — ISO objectives and involvement. Biobanks Europe. 2017;6: 20-1.

Семененко Т.А., Ананьина Ю.В., Боев Б.В., Гинцбург А.Л. Банки биологических ресурсов в системе фундаментальных эпидемиологических и клинических исследований. Вестник РАМН. 2011; 10: 5-9

Ключевые слова