ЭТИЧЕСКИЕ ГРАНИЦЫ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ПОЛНОГЕНОМНОГО СЕКВЕНИРОВАНИЯ В РОССИИ И ЗА РУБЕЖОМ

Аннотация

Актуальность избранной темы обусловлена необходимостью разрешения этических проблем, возникающих в рамках правового регулирования процессов хранения, доступа и защиты данных полногеномного секвенирования в России и зарубежных странах. Цель настоящего исследования – формирование этических начал, которые должны стать ориентиром для правотворчества в рассматриваемой сфере. В процессе реализации этой цели были решены задачи по исследованию нормативных правовых актов, регламентирующих процессы хранения, доступа и защиты данных полногеномного секвенирования в России и ряде зарубежных государств с этических позиций. Использованы общенаучные, частно-научные и специальные методы научного познания (системно-структурный, формально-юридический). Для соблюдения этических границ правового регулирования, для хранения доступа и защиты данных полногеномного секвенирования в России и зарубежных странах предложено разработать комплекс ограничений препятствующих возможной дискриминации по генетическому признаку, сформировать необходимые условия для недопустимости разглашения персонифицированных данных, раскрытия информации о генетическом заболевании самому обследуемому и его родственникам, а также границ редактирования генома эмбриона человека. Авторами впервые обосновывается необходимость установления четких этических границ при осуществлении правового регулирования процессов хранения, доступа и защиты полногеномного секвенирования в России на основе зарубежного опыта.

Об авторах

Список литературы

1. Dierickx K. New challenges for biobanks: ethics, law and governance. URL:https://www.academia.edu/25149662/New_challenges_for_biobanks_ethics_law_and_governance (date of the application: 11.04.2020).

2. Каюмова А.Р. Защита прав человека в контексте применения современных биотехнологий: некоторые проблемы. Юрист. 2019; 1: 64-71.

3. Долудин Ю.В., Борисова А.Л., Покровская М.С., Стефанюк О.В., Сивакова О.В., Боцоева С.А., Мешков А.Н., Метельская В.А., Драпкина О.М. Современные передовые практики и рекомендации по биобанкированию. Клиническая лабораторная диагностика. 2019; 64 (12): 769-76.

4. Воронина И.А., Савощикова Е.В., Саблин Д.А. Интеграция биомедицины и биоэтики в правовое пространство как основа охраны и защиты прав граждан на здоровье и медицинскую помощь. Конституционное и муниципальное право. 2018; 9: 67-70.

5. Суранова Т.Г., Суворов Г.Н. Хранение, доступ и защита данных полногеномного секвенирования в России и зарубежных государствах: практический аспект. Клиническая лабораторная диагностика. 2019; 64 (9): 578-84.

6. Тузанкина И.А., Воронина Л.И., Нечкин А.В. Конституционноправовые аспекты прохождения скрининга на наследственные заболевания в Российской Федерации. Современное право. 2019; 3: 31-7.

7. Мохов А.А. Дела о предупреждении причинения вреда в будущем (на примере геномных исследований и внедрения их результатов в практику). Вестник гражданского процесса. 2019; 2: 105-20.

8. Романовский Г.Б. Правовое регулирование генетических исследований в России и за рубежом. Lex Russica. 2016; 7: 93-102.

9. Дупан А.С., Бикбулатова Ю.С. Использование инструментов информационного права для предотвращения нарушений прав человека в результате проведения исследований его генома: международный опыт. Российская юстиция. 2019; 9: 19-22.

10. Монтгомери Дж. Модификация генома человека: вызовы со стороны сферы прав человека, обусловленные научно-техническими достижениями. Прецеденты Европейского суда по правам человека. 2018; 3: 42-56.

11. Недюк М. Этика в генетике: ученые разрабатывают кодекс геномных исследований / Известия. 2019. 4 янв. https://iz.ru/819496/mariia-nediuk/etika-v-genetike-uchenye-razrabatyvaiut-kodeksgenomnykh-issledovani (дата обращения: 12.04.2020).

12. Les donnés génétigues: Commission nationale de l’informatique et des (CNIL). 2017. 216 p.

13. Рассолов И.М., Чубукова С.Г. Внутриотраслевые принципы обработки генетической информации. Актуальные проблемы российского права. 2019; 5: 98-110.

14. Кнопперс Б.М. Генетика, геномика и права человека. Прецеденты Европейского суда по правам человека. 2018; 3: 35-41.

15. Gesetz über genetische Untersuchungen bei Menschen (Gendiagnostik gesetz – GenDG) Aus fertigungs datum: 31.07.2009. URL: https://www.gesetze-im-internet.de/gendg/GenDG.pdf (date of the application: 16.04.2020).

16. The Genetic Information Nondiscrimination Act of 2008. URL: https://www.eeoc.gov/laws/statutes/gina.cfm (date of the application: 17.04.2020).

17. Болтанова Е.С., Имекова М.П. Генетическая информация в системе объектов гражданских прав. Lex russica. 2019; 6: 110-21.

18. Data Protection Act 2018. Chapter 12. URL: https://www.legislation.gov.uk/ukpga/2018/12/pdfs/ukpga_20180012_en.pdf ( date of the application: 18.04.2020).

19. Loin 2004-800 du 6 août 2004 relative à la bioéthique. URL: https://www.legifrance.gouv.fr/affichTexte.do?cidTexte=JORFTEXT000000441469#LEGIARTI000006697572 (date of the application: 18.04.2020).

20. Supplement to 1993 Report on Genetic Screening. URL: https://www.nuffieldbioethics.org/news/supplement-to-1993-report-on-genetic-screening (date of the application: 15.04.2020).

21. Бейл М. Знакомство с Конвенцией о правах человека и биомедицине. Прецеденты Европейского суда по правам человека. 2016; 9: 3-5.

22. ««Перешли все границы»: создатель ГМ-детей попал в тюрьму». https://www.gazeta.ru/science/2019/12/30_a_12891218.shtml (дата обращения: 15.04.2020).

23. «They proposed introducing a global moratorium on editing the human genome. But only for clinical use and for only five years». https://nauka.tass.ru/nauka/6816118 (date of the application: 15.04.2020). (in Russian)

24. Council of Europe Parliamentary Assembly Recommendations of 12.10.2017 г. № 2115(2017) The use of new genetic technologies in human beings. https://assembly.coe.int/nw/xml/XRef/Xref-XML-2HTML-EN.asp?fileid=24228& lang=en (date of the application: 16.04.2020). (in Russian)

Ключевые слова