АПРОБАЦИЯ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ТЕСТ-ПОЛОСОК, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МИКРООРГАНИЗМОВ К АНТИМИКРОБНЫМ ПРЕПАРАТАМ МЕТОДОМ ГРАДИЕНТНОЙ ДИФФУЗИИ (Е-ТЕСТ)
ISSN: 0869-2084 (Print) ISSN: 2412-1320 (Online)
Аннотация
Наиболее достоверным критерием чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам является значение минимальной подавляющей концентрации (МПК). Метод градиентной диффузии (эпсилометрический тест, Е-тест), проводимый с использованием тест-полосок, импрегнированных антимикробным препаратом (АМП), позволяет получить количественное значение МПК, минуя трудоёмкие этапы традиционного метода последовательных серийных разведений. Выполнена апробация тест-полосок для проведения эпсилометрического теста, разработанных в ФБУН НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Пастера. Контроль качества тест-полосок, проведённый путём тестирования эталонных штаммов E. coli ATCC 25922 и S. aureus ATCC 29213 подтвердил соответствие заявленных производителем диапазонов концентраций антибиотиков, а также воспроизводимость результатов при тестировании в трёх повторностях. Проведено сравнение значений МПК, полученных при изучении чувствительности к АМП 101 клинического изолята микроорганизмов, входящих в группу ESKAPE, выделенных из проб биоматериала от госпитализированных пациентов Санкт-Петербурга, к восьми АМП с использованием апробируемых тест-полосок и соответствующих тест-полосок M.I.C.E., производитель Oxoid (Великобритания). Продемонстрирован высокий процент соответствия значений МПК, а также полное соответствие категорий чувствительности для всех комбинаций микроорганизм/АМП. Полученные расхождения значений МПК не превышали одного шага двукратного последовательного разведения, что допустимо по ГОСТ Р ИСО 20776-2-2010. Проведенное исследование показало, что разработанные тест-полоски являются приемлемой альтернативной импортным тестам и после окончания процедуры получения регистрационного удостоверения могут быть предложены для определения чувствительности микроорганизмов к АМП в клинико-диагностических лабораториях (КДЛ).