Аннотация
Антифосфолипидные антитела (аФЛ) — это семейство различных аутоантител, которые приводят к рецидивирующим тромбозам сосудов любой локализации и калибра, и/или акушерской патологии — потере плода. К серологическим маркерам антифосфолипидного синдрома (АФС) отнесены только три вида аФЛ — волчаночный антикоагулянт (ВА), антитела к кардиолипину (аКЛ) классов IgG и IgM, антитела к β2-гликопротеину1 (аβ2ГП1) классов IgG и IgM. Средние и высокие уровни аКЛ и аβ2ГП1 (IgG и/или IgM) были выбраны в качестве серологических маркёров в АФС классификационных критериях 2006 г. Порог значений, используемый от низких до умеренных и высоких уровней не был стандартизирован. Вопросы стандартизации аФЛ до сих пор остаются нерешенными, что приводит к получению неоднородных результатов проводимых исследований. Целью исследования была оценка сопоставимости исследования IgG/IgM-аКЛ и IgG/IgM-аβ2ГП1 иммуноферментным и хемилюминесцентным анализами у пациентов с АФС с системной красной волчанкой (СКВ) и без нее. Материалом для исследования служила периферическая кровь 70 пациентов (49 женщин и 21 мужчин) с АФС, из которых 21 (30%) — были с первичным АФС (пАФС) и 49 (70%) — с АФС в сочетании с СКВ. Всем участникам исследования проводилось определение IgG/IgM-аКЛ и IgG/IgM-аβ2ГП1 методом иммуноферментного анализа. Методом хемилюминесцентного анализа было проведено исследование: IgG/IgM-аКЛ — у 70 пациентов; IgG/IgМ-аβ2ГП1 — у 69 пациентов. Результаты предварительных данных таковы: определение IgG-аКЛ и IgG-аβ2ГП1 хемилюминесцентным анализом информативнее согласно уровням позитивности по данным фирмы-производителя, по сравнению с иммуноферментным анализом (p < 0,05). Однако, при учете уровней позитивности антител, определяемых по результатам иммуноферментного анализа, уровень положительных значений по данным хемилюминесцентного анализа был гораздо выше показателей фирмы-производителя.
Список литературы
Решетняк Т.М. Антифосфолипидный синдром: диагностика и клинические проявления (лекция). Научно-практическая ревматология. 2014;52(1):56-71
Miyakis S., Lockshin M.D., Atsumi T., Branch D.W., Brey R.L., Cervera R. et al. International consensus statement on an update of the classification criteria for definite antiphospholipid syndrome (APS). J. Thromb. Haemost. 2006;4(2):295-306
Насонов Е.Л. Антифосфолипидный синдром. Монография. Москва: Литтера; 2004
Devreese K.M. Standardization of antiphospholipid antibody assays. Where do we stand? Lupus. 2012;21:718-21.
Ruffatti A., Olivieri S., Tonello M., Bortolati M., Bison E., Salvan E. et al: Influence of different IgG anticardiolipin antibody cut-off values on antiphospholipid syndrome classification. J Thromb. Haemost. 2008;6:1693-6.
Forastiero R., Papalardo E., Watkins M., Nguyen H., Quirbach C., Jaskal K. et al. Evaluation of different immunoassays for the detection of antiphospholipid antibodies: Report of a wet workshop during the 13th International Congress on Antiphospholipid Antibodies. Clin. Chim. Acta. 2014;428: 99-105.
Reber G., Boehlen F., de Moerloose P. Technical aspects in laboratory testing for antiphospholipid antibodies: is standardization an impossible dream? Semin. Thromb. Hemost. 2008;34(4): 340-6.
De Moerloose P., Reber G., Musial J., Arnout J. Analytical and clinical performance of a new, automated assay panel for the diagnosis of antiphospholipid syndrome. J. Thromb. Haemost. 2010;8(7):1540-6.
Chung Y., Kim J.E., Lim H.S., Kim H.K. Clinical performance of anticardiolipin and antibeta2 glycoprotein I antibodies using a new automated chemiluminescent assay: Superior thrombotic prediction of combined results measured by two different methods. Blood Coagul. Fibrinolysis. 2014;25:10-5.
Meneghel L., Ruffatti A., Gavasso S., Tonello M., Mattia E., Spiezia L. et al: The clinical performance of a chemiluminescent immunoassay in detecting anticardiolipin and anti-beta2 glycoprotein I antibodies. A comparison with a homemade ELISA method. Clin. Chem. Lab. Med. 2015;53:1083-9.
Van Hoecke F., Persijn L., Decavele A-S., Devreese K. Performance of two new, automated chemiluminescence assay panels for anticardiolipin and anti-β2-glycoprotein I antibodies in the laboratory diagnosis of the antiphospholipid syndrome. Int. J. Lab. Hematol. 2012;34(6): 630-40.
Zhang S., Wu Z., Li P., Bai Y., Zhang F., Li Y. Evaluation of the clinical performance of a novel chemiluminescent immunoassay for detection of anticardiolipin and antibeta2-Glycoprotein 1 antibodies in the diagnosis of antiphospholipid syndrome. Medicine. 2015;94:e2059.
Hochberg M.C. Updating the American College of Rheumatology revised criteria for the classification of systemic lupus erythematosus. Arthritis & Rheumatology. 1997;40(9):1725.
Александрова Е.Н., Новиков А.А., Решетняк Т.М., Клюквина Н.Г., Решетняк Д.В., Насонов Е.Л. и соавт. Антитела к β2-гликопротеину 1 и антитела к кардиолипину при антифосфолипидном синдроме: анализ чувствительности и специфичности. Клиническая медицина. 2003;9: 25-31
Volkov I., Seguro L., Leon E.P., Kovacs L., Roggenbuck D., Schierack P. et al. Profiles of criteria and non-criteria anti-phospholipid autoantibodies are associated with clinical phenotypes of the antiphospholipid syndrome. Autoimmun. Highlights. 15;11(1): 8.
Mekinian A., Bourrienne M.C., Carbillon L., Benbara A., Noemie A., Chollet-Martin S. et al. Non-conventional antiphospholipid antibodies in patients with clinical obstetrical APS: prevalence and treatment efcacy in pregnancies. Semin. Arthritis Rheum. 2016;46(2): 232-7.
Волкова М.В., Кундер Е.В., Генералов И.И., Роггенбук Д. Антифосфолипидные антитела: современные представления о патогенетическом действии и лабораторной диагностике. Вестник ВГМУ. 2015;3: 6-15
Devreese K., Hoylaerts M.F. Laboratory diagnosis of the antiphospholipid syndrome: a plethora of obstacles to overcome. Eur. J. Haematol. 2009;83(1):1-16
Ткаченко О.Ю., Лапин С.В., Лазарева Н.М., Шмонин А.А., Соловьева Л.Н., Бондарева Е.А. и соавт. Сравнительный анализ информативности тест-систем разных производителей для определения антифосфолипидных антител для диагностики антифосфолипидного синдрома. Клиническая лабораторная диагностика. 2017;62(1): 40-4
Sciascia S., Amigo M-C., Roccatello D., Khamashta M. Diagnosing antiphospholipid syndrome: ‘extra-criteria’ manifestations and technical advances. Nat. Rev. Rheumatol. 2017;13(9): 548-60.
Persijn, L., Decavele A-S., Schouwers S., Devreese K. Evaluation of a new set of automated chemiluminescense assays for anticardiolipin and anti-beta2-glycoprotein I antibodies in the laboratory diagnosis of the antiphospholipid syndrome. Thromb. Res. 2011;128(6): 565-9.
Noubouossie D., Valsamis J., Corazza F., Rozen L., Debaugnies F., Demulder A. An automated chemiluminescence immunoassay may detect mostly relevant IgG anticardiolipin antibodies according to revised Sydney criteria. Acta Clin. Belg. 2012;67(3):184-9.
Oku K., Amengual O., Kato M., Bohgaki T., Horita T., Yasuda S. et al. Significance of fully automated tests for the diagnosis of antiphospholipid syndrome. Thrombosis Research. 2016;146:1-6.
Capozzi A., Lococo E., Grasso M., Longo A., Garofalo T., Misasi R. et al. Detection of antiphospholipid antibodies by automated chemiluminescence assay. J. Immunol. Methods. 2012;379(1-2): 48-52.