Аннотация
Повышение точности и клинической информативности результатов исследований является на сегодняшний день одним из основных направлений развития лаборатории. В данной статье мы представляем вниманию коллег используемый нами алгоритм оценки качества иммунохимических исследований (в части, касающейся аналитического этапа) и пример применения на практике результатов такой оценки.
Об авторах
Ковязина Надежда АлексеевнаФГБУ ВЦЭРМ им. А.М. Никифорова МЧС России 197374, г. Санкт-Петербург зав. лаб. nakovzn@gmail.com
Список литературы
Проект ГОСТ РИСО 15189-2009. Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности. М.: Стандартинформ; 2010.
Государственный стандарт Российской Федерации ГОСТ РИСО 5725.1-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 1. Основные положения и определения. М.: Стандартинформ; 2008.
Государственный стандарт Российской Федерации ГОСТ РИСО 5725.6-2002. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений. Часть 6. Использование значений точности на практике. М.: Стандартинформ; 2008.
ГОСТ Р 53133.2-2008. Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных лабораторных исследований. М.: Стандартинформ; 2009.
ГОСТ Р 53022.3-2008. технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность). М.: Стандартинформ; 2009.
Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 54500.3-2011/Руководство ИСО/МЭК 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения. М.: Стандартинформ; 2015.