Научно-практический журнал Клиническая лабораторная диагностика

ТЕХНОЛОГИЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ КАРБАПЕНЕМАЗ У ПАТОГЕНОВ ЧЕЛОВЕКА ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИМ МЕТОДОМ

Doi: 10.15620/0869-2084-2024-69-10-520-529 ISSN: 0869-2084 (Print) ISSN: 2412-1320 (Online)

Посмотреть или загрузить статью

Скачать
Читать
Аннотация Об авторах Список литературы Ключ. слова

Аннотация

Представлены результаты разработки и апробации с клиническими образцами нового отечественного набора реагентов
«ИХА-CARBA-5» Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM,
IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры». Описаны композитный состав и структура иммунохроматографических
тест-полосок, правила их использования. Показаны высокие характеристики клинической чувствительности и специфич-
ности (по 100%) при стабильной воспроизводимости результатов тестирования; аналитическая чувствительность тест-
полосок (предел обнаружения) по отношению к определяемым ферментам: к КРС — 600 пг/мл; к ОХА — 300 пг/мл; к VIM — 300
пг/мл; к IMP — 200 пг/мл, к NDM — 150 пг/мл. В серии испытаний оценён ряд потенциально интерферирующих веществ и
перекрёстно реагирующих культур микроорганизмов, содержащихся в клинических пробах; не установлено их влияния на ре-
зультаты ИХА исследования. Новый набор может быть рекомендован для широкого применения при оказании медицинской
помощи населению и использования с целью эпидемиологического мониторинга резистентных карбапенемаза-продуцирую-
щих штаммов микроорганизмов в популяции.

Annotation

There are presented the results of the development and testing with clinical samples of a new domestic kit of reagents «ICA-CARBA-5».
Immunochromatographic test system for the qualitative determination carbapenemases KPC, OXA, VIM, IMP and NDM in a bacterial
colony from culture. The composite composition and structure of immunochromatographic test strips, as well as the rules for their
use, are described. High characteristics of clinical sensitivity and specificity (100% each) with stable reproducibility of test results
were shown; analytical sensitivity of test strips (detection limit) in relation to the enzymes being determined: to KPC — 600 pg/ml; to
OXA — 300 pg/ml; to VIM — 300 pg/ml; to IMP — 200 pg/ml and to NDM — 150 pg/ml. A series of tests assessed a number of potentially
interfering substances and cross-reacting cultures of microorganisms contained in clinical samples on the results of ICA testing.
The new kit can be recommended for widespread use in providing medical care to the population and for use for epidemiological
monitoring of carbapenemase-resistant strains in the population.

Key words: immunochromatography; clinical microbiology; carbapenemases; kit of reagents

Для цитирования:

Ротанов С.В., Акиншина Ю.А. Гашенко Т.Ю. Технология определения карбапенемаз у патогенов челове-
ка иммунохроматографическим методом. Клиническая лабораторная диагностика. 2024; 69 (10): 520-529.
DOI: https://doi.org/10.15620/0869-2084-2024-69-10-520-529

For citation:

Rotanov S.V., Akinshina Yu.A., Gashenko T.Yu. Technology for determining carbapenemases in human pathogens
using the immunochromatographic method. Klinicheskaya Laboratornaya Diagnostika (Russian Clinical Laboratory Diagnostics).
2024; 69 (10): 520-529.(in Russ.)
DOI: https://doi.org/10.15620/0869-2084-2024-69-10-520-529