Аннотация
Статья является продолжением публикации по исследованию системы мер биологической безопасности в медицинской лаборатории и фокусируется на разработке структурированной системы делопроизводства. На основе проведенного анализа нормативно-правовых актов предложена комплексная классификация внутренних документов медицинской лаборатории по биологической безопасности, включающая семь функциональных групп. Обоснована трёхуровневая иерархическая структура документооборота, определены вертикальные и горизонтальные взаимосвязи между группами документов и разработана система каскадного согласования. Уделено внимание интеграции стандартных операционных процедур в систему документооборота. Представлена функционально-структурная модель документооборота биологической безопасности, объединяющая традиционные подходы к управлению документацией с современными информационными технологиями. Предложенная система делопроизводства может служить типовым решением для медицинских лабораторий различного профиля и уровня биобезопасности.
Annotation
This article is a continuation of the publication on the study of biological safety measures in medical laboratories and focuses on developing a structured record management system. Based on the analysis of regulatory legal acts, a comprehensive classification of internal documents of a medical laboratory for biological safety is proposed, including seven functional groups. A three-level hierarchical structure of document flow is substantiated, vertical and horizontal relationships between document groups are defined, and a cascade approval system is developed. The integration of standard operating procedures into the document management system is addressed. A functional-structural model of biological safety document management is presented, combining traditional approaches to document management with modern information technologies. The proposed record management system can serve as a standard solution for medical laboratories of various profiles and biosafety levels.
Key words: biological safety; medical laboratory; document flow; record management system; document classification; standard operating procedures; functional-structural model; document approval
Список литературы
ЛИТЕРАТУРА
Кочетов А.Г. Администрирование и документирование системы мер биологической безопасности в медицинской лаборатории. Часть 1. Анализ нормативно-правовых актов. Клиническая лабораторная диагностика. 2025; 70(8): 574-88. DOI: https://doi.org/10.51620/0869-2084-2025-70-8-574-588.
Предложения (практические рекомендации) по внутреннему контролю качества и безопасности деятельности медицинской лаборатории. Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономический экспертизы» Росздравнадзора. М.; 2018.
Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (поликлинике). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора. М.; 2017.
Кучин Н.Е., Тюков Ю.А. Аналитическая оценка развития системы внутреннего контроля качества и место в управлении медицинской организацией. Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики. 2021; 2: 453-84.
Колоколов А.В. § 1.5. Вопросы организации обеспечения биологической безопасности в условиях медицинской организации. Правовые основы биоэкономики и биобезопасности. А.А. Мохов, О.В. Сушкова, ред. М.: Проспект; 2020: 44-53.
Романова Е.А., Бороздина А.Г. Новый ГОСТ Р 7.0.8-2025 «Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения»: задачи внедрения в практику. Вестник ВНИИДАД. 2025; 1: 74-80.
Галахов В.В., Корнеев И.К., Ксандопул Г.Н., Пшенко А.В., Степанов Е.А., Янковая В.Ф. Делопроизводство: образцы, документы. Организация и технология работы: учебное пособие. Корнеев И.К., Кудряев В.А., ред. 3-е изд., перераб. и доп. М.: Блок-Принт; 2025. ISBN 978-5-605-20394-0.
Гончарова В.В. Правовая регламентация документооборота в организациях. Молодой ученый. 2023; 31 (478): 115-6.
Головко М.В., Аракелян А.А., Квасова А.А., Козленко Э.И. Электронный документооборот как форма современного делопроизводства. Вестник Кубанского государственного аграрного университета. 2022; 69: 177-88.
Суровцева Н.Г. Классификация документов как теоретическая проблема в делопроизводстве и архивном деле. Вестник архивиста. 2022; 3: 756-71.
Доронина Л.А. Влияние нормативной базы делопроизводства на деятельность организаций. Вестник Юридического института МИИТ. 2020; 2 (30): 90-4.
Соколова Ж.В., Попова А.М. Законодательная и нормативная регламентация делопроизводства организации. Научный вестник Крыма. 2021; 6 (35). URL: https://cyberleninka.ru/article/n/zakonodatelnaya-i-normativnaya-reglamentatsiya-deloproizvodstva-organizatsii (дата обращения: 02.06.2025).
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3 (ред. от 15.11.2024) «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» [Электронный ресурс]. URL: https://legalacts.ru/doc/postanovlenie-glavnogo-gosudarstvennogo-sanitarnogo-vracha-rf-ot-28012021-n/ (дата обращения: 02.06.2025).
Справочная информация: «Санитарно-эпидемиологическое нормирование» (Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс). 3.5. Дезинфектология (дезинфекция, дезинсекция, дератизация, стерилизация) [Электронный ресурс]. — URL: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_159501/1dd68edf184d8e67c5431d0c0b008690a816dd6f/ (дата обращения: 02.06.2025).
Маркелова Ю.В., Богачева М.В., Соколова Е.Н., Сухотина Н.В., Тишина И.А. Ключевые аспекты разработки стандартных операционных процедур. Медицинская сестра. 2024; 26(3): 39-42.
Приказ Росархива от 11.04.2018 № 44 «Об утверждении Примерной инструкции по делопроизводству в государственных организациях» [Электронный ресурс]. — URL: https://legalacts.ru/doc/prikaz-rosarkhiva-ot-11042018-n-44-ob-utverzhdenii-primernoi/ (дата обращения: 02.06.2025).
Приказ Росархива от 20.12.2019 № 237 «Об утверждении Инструкции по применению Перечня типовых управленческих архивных документов, образующихся в процессе деятельности государственных органов, органов местного самоуправления и организаций, с указанием сроков их хранения» [Электронный ресурс]. URL: https://legalacts.ru/doc/prikaz-rosarkhiva-ot-20122019-n-237-ob-utverzhdenii-instruktsii/ (дата обращения: 02.06.2025).
Эркенова М.У., Абдиев И.Р., Микелба Н.Р. Автоматизация процессов: сокращение времени на документооборот в медицине. Управленческий учет. 2024; 11: 364-70.
REFERENCES
Kochetov A.G. Administration and documentation of a system of biological safety measures in a medical laboratory. Part 1. Analysis of regulatory legal acts. Klinicheskaya Laboratornaya Diagnostika. 2025; 70(8): 574-88. DOI: https://doi.org/10.51620/0869-2084-2025-70-8-574-588. (in Russian)
Federal State Budgetary Institution «Center for Monitoring and Clinical and Economic Expertise» of Roszdravnadzor. Proposals (Practical Recommendations) for Internal Quality Control and Safety of Medical Laboratory Activities. Moscow; 2018. (in Russian)
Federal Service for Surveillance in Healthcare, Federal State Budgetary Institution «Center for Monitoring and Clinical and Economic Expertise» of Roszdravnadzor. Proposals (Practical Recommendations) for Organization of Internal Quality Control and Safety of Medical Activities in a Medical Organization (Polyclinic). Moscow; 2017. (in Russian)
Kuchin N.E., Tyukov Yu.A. Analytical assessment of the development of the internal quality control system and its place in the management of a medical organization. Sovremennye problemy zdravookhraneniya i meditsinskoy statistiki. 2021; 2: 453-84. (in Russian)
Kolokolov A.V. Questions of organizing biological safety in medical organizations. In: Mokhov A.A., Sushkova O.V., eds. Legal foundations of bioeconomics and biosafety. Moscow: Prospekt; 2020: 44-53. (in Russian)
Romanova E.A., Borozdina A.G. New GOST R 7.0.8-2025 «System of Standards on Information, Librarianship and Publishing. Records Management and Archival Science. Terms and Definitions»: Implementation Challenges. Vestnik VNIIDAD. 2025; 1: 74-80. (in Russian)
Galakhov V.V., Korneev I.K., Ksandopul G.N., Pshenko A.V., Stepanov E.A., Yankovaya V.F. Records management: samples, documents. Organization and technology of work: Textbook. Korneev I.K., Kudryaeva V.A., eds. 3rd ed., revised and enlarged. Moscow: Blok-Print; 2025. ISBN 978-5-605-20394-0. (in Russian)
Goncharova V.V. Legal regulation of document management in organizations. Molodoy uchenyi. 2023; 31 (478): 115-6. (in Russian)
Golovko M.V., Arakelyan A.A., Kvasova A.A., Kozlenko E.I. Electronic document management as a form of modern records management. Vestnik Kubanskogo gosudarstvennogo agrarnogo universiteta. 2022; 69: 177-88. (in Russian)
Surovtseva N.G. Classification of documents as a theoretical problem in records management and archival science. Vestnik arkhivista. 2022; 3: 756-71. (in Russian)
Doronina L.A. The influence of the regulatory framework of records management on the activities of organizations. Vestnik Yuridicheskogo instituta MIIT. 2020; 2 (30): 90-4. (in Russian)
Sokolova Zh.V., Popova A.M. Legislative and Regulatory Framework for Organization’s Records Management. Nauchnyi vestnik Kryma. 2021; 6 (35). Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/zakonodatelnaya-i-normativnaya-reglamentatsiya-deloproizvodstva-organizatsii (accessed: June 2, 2025). (in Russian)
Resolution of the Chief State Sanitary Doctor of the Russian Federation of January 28, 2021 № 3 (as amended on November 15, 2024) «On the approval of sanitary rules and norms SanPiN 2.1.3684-21 «Sanitary and epidemiological requirements for the maintenance of territories of urban and rural settlements, water bodies, drinking water and drinking water supply, atmospheric air, soils, residential premises, operation of industrial and public premises, organization and implementation of sanitary and anti-epidemic (preventive) measures». Available at: https://legalacts.ru/doc/postanovlenie-glavnogo-gosudarstvennogo-sanitarnogo-vracha-rf-ot-28012021-n/ (accessed June 2, 2025). (in Russian)
Reference information: «Sanitary and Epidemiological Standardization» (Material prepared by ConsultantPlus specialists). 3.5. Disinfectology (disinfection, disinsection, deratization, sterilization). Available at: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_159501/1dd68edf184d8e67c5431d0c0b008690a816dd6f/ (accessed June 2, 2025). (in Russian)
Markelova Yu.V., Bogacheva M.V., Sokolova E.A., Sukhotina N.V., Tishina I.A. Key aspects of developing standard operating procedures. Meditsinskaya sestra. 2024; 26(3): 39-42. (in Russian)
Order of the Federal Archival Agency of April 11, 2018 № 44 «On Approval of the Model Instruction on Records Management in State Organizations». Available at: https://legalacts.ru/doc/prikaz-rosarkhiva-ot-11042018-n-44-ob-utverzhdenii-primernoi/ (accessed June 2, 2025). (in Russian)
Order of the Federal Archival Agency of December 20, 2019 № 237 «On Approval of Instructions for the Application of the List of Typical Administrative Archival Documents Generated in the Process of Activities of State Bodies, Local Self-Government Bodies and Organizations, with Indication of Their Storage Terms». Available at: https://legalacts.ru/doc/prikaz-rosarkhiva-ot-20122019-n-237-ob-utverzhdenii-instruktsii/ (accessed June 2, 2025). (in Russian)
Erkenova M.U., Abdiev I.R., Mikelba N.R. Process automation: reducing time for document management in medicine. Upravlencheskiy uchet, 2024; 11: 364-70. (in Russian)