АНАЛИЗ ОТЕЧЕСТВЕННОГО РЫНКА НАБОРОВ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ COVID-19 МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ В РЕАЛЬНОМ ВРЕМЕНИ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)

Аннотация

COVID-19 — заболевание, вызываемое новым коронавирусом SARS-CoV-2. Первые сообщения о вспышках болезни появились в Китае 31 декабря 2019 г. Ровно через месяц ВОЗ объявила эту вспышку чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, а 11 марта — пандемией. В феврале инфекция начала быстро распространяться по разным странам, центром была объявлена Европа. К 17 апреля 2020 г. случаи заболевания были подтверждены во всех субъектах Российской Федерации. На начало сентября 2020 г. число случаев заболевания превысило 1 миллион, на 19 ноября — 2 млн; на 26 декабря — 3 млн. На 10 февраля 2021 г.- 4 млн; на 23 мая — 5 млн;, на 20 июля — 6 млн, на 5 сентября — 7 млн, на 18 октября — 8 млн; на 13 ноября — 9 млн и десять млн в на 12 декабря 2021 г. Быстрое распространение вируса сопровождалось значительным увеличением числа инфицированных и смертей. Всего на конец первого полугодия 2022 г в России зафиксировано порядка 18,6 млн случаев заболеваний. Общее количество смертей от коронавируса в России на этот момент составило 382 313 человек (2.06% от всех заболевших). Количество сделанных тестов, выполненных различными методами анализа, составило более 274, 5 млн, т.е. 1,9 млн на 1 млн населения. В связи с быстрым распространением и увеличением случаев нового заражения, вызванные вирусом SARS-CoV-2, появилась необходимость в использовании новых эпидемиолого-диагностических подходов, основанных на быстрой, точной и надежной технологии обнаружения инфекционного агента. Одним из таких методом обнаружения вируса является полимеразная цепная реакция с обратной транскрипцией и детекцией результатов в реальном времени. В обзоре представлены предложения отечественного рынка по ПЦР-диагностикумам, даются их сравнительные потребительские характеристики.

Об авторах

Список литературы

Garg A., Ghoshal U., Patel S. S., Singh D. V., Arya A. K., Vasanth S. et al. Evaluation of seven commercial RT-PCR kits for COVID-19 testing in pooled clinical specimens. Journal of Medical Virology, 2021; 93(4), 2281-6. https://doi.org/10.1002/jmv.26691

van Kasteren P. B., van der Veer B., van den Brink S., Wijsman L., de Jonge J., van den Brandt A. et al. (2020).Comparison of seven commercial RT-PCR diagnostic kits for COVID-19. Journal of Clinical Virology. 2020; 128: 1-5. https://doi.org/10.1016/j.jcv.2020.104412

Методическое пособие Основы Полимеразной Цепной Реакции (ПЦР) / ООО «ДНК-Технология ТС». Систем. требования: Adobe Acrobat Reader. https://www.dna-technology.ru/sites/default/files/pcr_a5_083-4.pdf (дата обращения: 11.07.2022).

Марданлы С.Г. Роль лабораторных исследований в системе эпидемиологического надзора за инфекциями. Медицинский алфавит. 2017; 4(28): 61-3.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения: государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий. URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch (дата обращения 05.07.2022).

Хафизов К.Ф., Петров В.В., Красовитов К.В., Золкина М.В., Акимкин В.Г. Экспресс-диагностика новой коронавирусной инфекции с помощью реакции петлевой изотермической амплификации. Вопросы вирусологии. 2021; 66(1): 17-28. https://doi.org/10.36233/0507-4088-42

Зубик А.Н., Рудницкая Г.Е., Евстрапов А.А. Изотермическая петлевая амплификация LAMP в формате микроустройств (обзор). Научное приборостроение. 2021; 31(1): 3-43. https://iairas.ru/mag/2021/full1/Art1.pdf (дата обращения: 24.07.2022).

Zhang Y., Ren G., Buss J., Barry A. J., Patton G. C., Tanner N. A. Enhancing colorimetric loop-mediated isothermal amplification speed and sensitivity with guanidine chloride. BioTechniques. 2020; 69(3): 179-85. https://doi.org/10.2144/btn-2020-0078

Lu R., Wu X., Wan Z., Li Y., Zuo L., Qin J. et al. Development of a Novel Reverse Transcription Loop-Mediated Isothermal Amplification Method for Rapid Detection of SARS-CoV-2. Virologica Sinica. Science Press. 2020; 35(3), 344-7. https://doi.org/10.1007/s12250-020-00218-1

ГОСТ Р 57175-2016. Требования к качеству и безопасности ПЦР-наборов, проведению исследований и испытаний с использованием метода ПЦР при идентификации целевых таксонов микрофлоры, растений и генетически модифицированных организмов. М.: Стандартинформ; 2016

Ключевые слова