БИОБЕЗОПАСНОСТЬ ПЕРСОНАЛА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ В КОНТЕКСТЕ ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА РФ № 492-ФЗ ОТ 30.12.2020 Г. «О БИОЛОГИЧЕСКОЙ БЕЗОПАСНОСТИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ»

Аннотация

Одним из наиболее важных требований, предъявляемых к персоналу микробиологических лабораторий, работающему с патогенными инфекционными агентами, является соблюдение мер предосторожности и выполнение комплекса предохранительных мероприятий, в совокупности трактующихся как биологическая безопасность (биобезопасность). Проблемы биобезопасности актуальны и для всех клинических лабораторий, работающих с биосубстратами, с потенциальной угрозой содержания в них возбудителей гемоконтактных инфекций. Президентом Российской Федерации 30.12.2020 г. подписан Федеральный закон № 492 «О биологической безопасности Российской Федерации» (№ 492-ФЗ), регламентирущий основные правовые нормы и регулирование вопросов обеспечения биобезопасности, перечень мер по предотвращению рисков распространения инфекций вследствие аварий, биотеррористических актов и диверсий. Пандемия коронавирусной инфекции COVID-19 продемонстрировала, с одной стороны, эпидемиологическую уязвимость единого мирового пространства, а с другой — определяющее влияние чрезвычайных ситуаций биологического характера на возникновение негативных политических и экономических процессов в мировом сообществе. Вопросы обеспечения биобезопасности в работе микробиологических лабораторий в контексте защиты персонала и окружающей среды от случайного или непреднамеренного распространения возбудителей инфекций являются актуальными. Работа с патогенными биологическими агентами в микробиологических лабораториях постоянно ассоциирована с риском возникновения аварий и возможного лабораторного инфицирования (laboratory-acquired infections) сотрудников, загрязнением окружающей среды при невыполнении требований нормативных документов по биобезопасности. В соответствии с требованиями закона № 492-ФЗ с целью предотвращения биологических угроз необходимо создание в микробиологических лабораториях системы мониторинга биологических рисков при работе с любым инфицированным материалом.

Об авторах

Список литературы

Федеральный закон № 492-ФЗ от 30.12.2020 г. «О биологической безопасности в Российской Федерации». Режим доступа: https://rg.ru/2021/01/11/bio-dok.html (дата обращения 12.03.2022)

World Health Organization 4th edition: official website. https://www.who.int/publications/i/item/9789240011311 (accessed 14.04.2022 г.)

World Health Organization. 3rd ed. Geneva: Laboratory Biosafety Manual; 2004.

Основы государственной политики, в области обеспечения химической и биологической безопасности Российской Федерации на период до 2025 года и дальнейшую перспективу (Указ Президента РФ от 11.03.2019 г. № 97). Режим доступа: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70423098 (дата обращения: 05.04.2022 г.)

Burt C. A short history of occupational disease: 1. laboratory-acquired infections. Ulster. Med. J. 2021; 90(1): 28-31.

Cornish N.E., Anderson N.L., Arambula D.G., Arduino M.J., Bryan A., Burton N.C. et al. Clinical Laboratory Biosafety Gaps: Lessons Learned from Past Outbreaks Reveal a Path to a Safer Future. Clin. Microbiol. Rev. 2021; 16; 34(3): e0012618. https://doi.org/10.1128/CMR.00126-18

Bayot M.L., Limaiem F. Biosafety Guidelines. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2022. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK537210/

Онищенко Г.Г., Попова А.Ю., Топорков В.П., Смоленский В.Ю., Щербакова С.А., Кутырев В.В. Современные угрозы и вызовы в области биологической безопасности и стратегия противодействия. Проблемы особо опасных инфекций. 2015; 3: 5-10.

Андрюков Б.Г., Беседнова Н.Н., А.В. Калинин и др. Биологическая и химическая безопасность. Владивосток: Дальнаука; 2019.

Онищенко Г.Г., Смоленский В.Ю., Ежлова Е.Б., Дёмина Ю.В., Топорков В.П., Топорков А.В. и др. Актуальные проблемы биологической безопасности в современных условиях. Ч. 3. Научное обеспечение национального нормирования широкого формата биологической безопасности. Вестник Российской академии медицинских наук. 2014; 69(11-12): 118-27.

Арчаков В., Баньковский А., Савков П. К вопросу о биологической безопасности. Наука и инновации. 2021; 10(224): 30-7.

Арчаков В., Баньковский А., Савков П. Обеспечение биологической безопасности: зарубежный опыт в контексте современных вызовов и угроз. Наука и инновации. 2021; 10(224): 21-9.

Делевер А.В. Обзор международного и отечественного законодательства в сфере обеспечения биологической безопасности. Вестник Луганской академии внутренних дел имени Э.А. Дидоренко. 2021; S1: 160-70.

Сизова Ю.В., Бурлакова О.С., Пичурина Н.Л. Опыт подготовки специалистов по биологической безопасности. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2021; 10(4): 115-9. https://doi.org/10.33029/2305-3496-2021-10-4-115-119

ГОСТ Р 55234.2-2013 Национальный стандарт РФ «Практические аспекты менеджмента риска. Менеджмент биориска». М.: Консенсус; 2014.

ГОСТ Р 55234.4-2014 Национальный стандарт РФ «Практические аспекты менеджмента риска. Требования к персоналу для снижения биориска». М.: Консенсус; 2015.

Whitby S., Novossiolova T., Walther G., Dando M. Preventing Biological Threats: What You Can Do. A Guide to Biological Security Issues and How to Address Them. University of Bradford, Bradford Disarmament Research Centre; 2015.

Winslow C.E. A new method of enumerating bacteria in air. Science. 1908; 28(705): 28-31.

Coelho A.C., García Díez J. Biological Risks and Laboratory-Acquired Infections: A Reality That Cannot be Ignored in Health Biotechnology. Front. Bioeng. Biotechnol. 2015; 3: 56. https://doi.org/10.3389/fbioe.2015.00056

Baron E.J., Miller J. M. Bacterial and fungal infections among diagnostic laboratory workers: evaluating the risks. Diagn. Microbiol. Infect. Dis. 2008; 60: 241-6. https://doi.org/10.1016/j.diagmicrobio.2007.09.016

Biological Safety: Principles and Practices / 4 Ed.: D.O. Fleming, D.L. Hunt. ASM Press Washington D.C.; 2006.

Collins С.Н. Laboratory-acquired infections. London etc.: Butterworths; 1983.

Suspected Cutaneous Anthrax in a Laboratory Worker — Texas. 2002; Applied Biosafety. 2002; 7 (3): 173-6.

Sewell D.L. Laboratory associated infections and biosafety. Clin. Microbiol. Rev. 1995; 8: 389-405.

Shooter R.A. Report of the Investigation into the Cause of the 1978 Birmingham Smallpox Occurrence. London: H. M. Stationery Office; 1980.

Blacksell S.D., Robinson M.T., Newton P.N., Day N.P.J. Laboratory-acquired Scrub Typhus and Murine Typhus Infections: The Argument for a Risk-based Approach to Biosafety Requirements for Orientia tsutsugamushi and Rickettsia typhi Laboratory Activities. Clin. Infect. Dis. 2019; 68(8): 1413-9. https://doi.org/10.1093/cid/ciy675

Weinstein R.A., Singh K., Laboratory-Acquired Infections. Clin. Infect. Dis. 2009; 49(1): 142-7. https://doi.org/10.1086/599104

Peng H., Bilal M., Iqbal H.M.N. Improved Biosafety and Biosecurity Measures and/or Strategies to Tackle Laboratory-Acquired Infections and Related Risks.Int. J. Environ. Res. Public Health. 2018; 15(12): 2697. https://doi.org/10.3390/ijerph15122697

Singh K. Laboratory-acquired infections. Clin. Infect. Dis. 2009; 49 (1): 142-7. https://doi.org/10.1086/599104

Beckwith J., Silhavy T., Schneewind O. Remembering Malcolm J. Casadaban. J. Bacteriol. 2010; 192(17): 4261-3. https://doi.org/10.1128/JB.00484-10

Jacobson J.T., Orlob R.B., Clayton J.L. Infections acquired in clinical laboratories in Utah. J. Clin. Microbiol. 1985; 21: 486-9.

Wurtz N., Papa A., Hukic M., Di Caro A., Leparc-Goffart I., Leroy E. et al. Survey of laboratory-acquired infections around the world in biosafety level 3 and 4 laboratories. Eur. J. Clin. Microbiol. Infect. Dis. 2016; 35(8): 1247-58. https://doi.org/10.1007/s10096-016-2657-1

Silver S. Laboratory-acquired lethal infections by potential bioweapons pathogens including Ebola in 2014. FEMS Microbiol. Lett. 2015; 362(1): 1-6. https://doi.org/10.1093/femsle/fnu008

Gire S.K., Goba A., Andersen K.G., Sealfon R.S.G., Park D.J., Kanneh L., et al. Genomic surveillance elucidates Ebola virus origin and transmission during the 2014 outbreak. Science. 2014; 345: 1369-72. https://doi.org/10.1126/science.1259657

Pentella M.A. Update on Biosafety and Emerging Infections for the Clinical Microbiology Laboratory. Clin. Lab. Med. 2020; 40(4): 473-82. https://doi.org/10.1016/j.cll.2020.08.005

Pike R.M. Laboratory-associated infectious: summary and analysis of 3921 cases. Health. Lab. Sci. 1976; 13 (12): 105-14.

Pike R.M., Sulkin S.E., Schulze M.L. Continuing importance of laboratory-acquired infections. Am. J. Public Health Nations Health. 1965; 55(2): 190-9.

Grist N.R. Infections in British clinical laboratories, 1980-81. J. Clin. Pathol. 1983; 36(2): 121-6.

Grist N.R, Emslie J. Infections in British clinical laboratories, 1982-3. J. Clin. Pathol. 1985; 38(7): 721-5.

Grist N.R., Emslie J. Infections in British clinical laboratories, 1984-5. J. Clin. Pathol. 1987; 40 (8): 826-9.

Sejvar J.J., Johnson D., Popovic T., Miller J.M., Downes F., Somsel P., et al. Assessing the risk of laboratory-acquired meningococcal disease. J. Clin. Microbiol. 2005; 43(9): 4811-4. https://doi.org/10.1128/JCM.43.9.4811-4814.2005

Siengsanan-Lamont J., Blacksell S.D. A Review of Laboratory-Acquired Infections in the Asia-Pacific: Understanding Risk and the Need for Improved Biosafety for Veterinary and Zoonotic Diseases. Trop. Med. Infect. Dis. 2018; 3(2): 36. https://doi.org/10.3390/tropicalmed3020036

Munson E., Bowles E.J., Dern R., Beck E., Podzorski R.P, Bateman A.C., et al. Laboratory Focus on Improving the Culture of Biosafety: Statewide Risk Assessment of Clinical Laboratories That Process Specimens for Microbiologic Analysis. J. Clin. Microbiol. 2017; 56(1): e01569-17. https://doi.org/10.1128/JCM.01569-17

Chung C.L., Bellis K.S., Pullman A., O’Connor A., Shultz A. Building Biosafety Capacity in Our Nation’s Laboratories. Health Secur. 2019; 17(5): 353-63. https://doi.org/10.1089/hs.2019.0056

Siengsanan-Lamont J., Blacksell S.D. A Review of Laboratory-Acquired Infections in the Asia-Pacific: Understanding Risk and the Need for Improved Biosafety for Veterinary and Zoonotic Diseases. Trop. Med. Infect. Dis. 2018; 3(2): 36. https://doi.org/10.3390/tropicalmed3020036

Qasmi S.A., Khan B.A. Survey of Suspected Laboratory-Acquired Infections and Biosafety Practices in Research, Clinical, and Veterinary Laboratories in Karachi, Pakistan. Health Secur. 2019; 17(5): 372-83. https://doi.org/10.1089/hs.2019.0057

Coelho A.C., García Díez J. Biological Risks and Laboratory-Acquired Infections: ignore A Reality That Cannot in Health Biotechnology. Front. Bioeng. Biotechnol. 2015; 3: 56. https://doi.org/10.3389/fbioe.2015.00056

Покровский В.И., Брико Н.И. Экологические и медицинские проблемы биологической безопасности. Биозащита и биобезопасность. 2010; 1: 10-20.

Тюрин Е.А., Чекан Л.В. Обеспечение требований биологической безопасности при проведении биотехнологических процессов с микроорганизмами I-IV групп патогенности. Бактериология. 2020; 5(4): 60-4. https://doi.org/10.20953/2500-1027-2020-4-60-64

СП 1.3.1285-03. Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности): санитарно-эпидемиологические правила. М.: Госсанэпиднадзор России; 2003.

СП 1.3.2322-08. Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней: санитарно-эпидемиологические правила. М.: Роспотребнадзор. https://www.referent.ru/1/139851 (дата обращения: 10.06.14).

Костюкова Т.А., Гордеева М.В., Ляпин М.Н., Морозов К.М. Нормативное обеспечение биологической безопасности при работе с микроорганизмами III-IV групп патогенности. Проблемы особо опасных инфекций. 2020; 1: 103-8. https://doi.org/10.21055/0370-1069-2020-1-103-108

Ключевые слова