Аннотация
Цель — изучить диагностические характеристики тест-систем для выявления антител к SARS-Cov-2. Изучали диагностические характеристики двух тест-систем для выявления антител к SARS-Cov-2, зарегистрированных на территории Российской Федерации. Первая тест-система — набор для выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 с помощью иммунохемилюминесцентного анализа на анализаторе «Cobas е 411» («Roche Diagnostics», Германия). Вторая тест-система — набор для выявления IgM и IgG к SARS-CoV-2 («Core Technology Co.,Ltd», Китай) с помощью иммунохроматографического анализа. Биологическим материалом для исследования являлась сыворотка крови. Оценивали: диагностическую чувствительность, диагностическую специфичность, предсказательную ценность положительного и отрицательного результатов. У тест-систем для выявления суммарных антител к SARS-CoV-2 с помощью ИХЛА, диагностическая чувствительность и специфичность составили 100%; предсказательная ценность положительного и отрицательного результатов — 100%. У тест-систем для выявления IgM и IgG к SARS-CoV-2 с помощью ИХА, диагностическая чувствительность для IgM и IgG составила 100%; диагностическая специфичность для IgM — 60%, IgG — 72%; предсказательная ценность положительного результата для IgM — 60%, IgG — 68,18%; предсказательная ценность отрицательного результата для IgM и IgG — 100%. Наилучшие диагностические характеристики были обнаружены у тест-систем для выявления суммарных антител к SARS-Cov-2, что необходимо учитывать при решении вопроса о приобретении тест-систем для выявления антител к SARS-Cov-2.
Об авторах
Петрова Ольга ВладимировнаФГБУ «Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии» Минздрава России 414011, Астрахань students_asma@mail.ru
Список литературы
Zhu N., Zhang D., Wang W., Li X., Yang B., Song J. et al. Novel coronavirus from patients with pneumonia in China, 2019. N. Engl. J. Med. 2020; 382(8):727-33. https://doi.org/10.1056/NEJMoa2001017
Cheng V.C., Lau S.K., Woo P.C., Yuen K.Y. Severe acute respiratory syndrome coronavirus as an agent of emerging and reemerging infection. Clin. Microbiol. Rev. 2007; 20(4):660-94. https://doi.org/10.1128/CMR.00023-07
Huang Y., Lau S.K., Woo P.C., Yuen K.Y. CoVDB: a comprehensive database for comparative analysis of coronavirus genes and genomes. Nucleic Acids Res . 2008; 36: D504-D511. https://doi.org/10.1093/nar/gkm754
Guo L., Ren L., Yang S., Xiao M., Chang D., Yang F. et al Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin. Infect. Dis. Off. Publ. Infect. Dis. Soc. Am 2020. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa310j
Haveri A., Smura T., Kuivanen S., Osterlund P., Hepojoki J., Ikonen N. et al. Serological and molecular findings during SARS-CoV-2 infection: the first case study in Finland, January to February 2020. Euro Surveill. Bull. Eur. Sur Mal. Transm. Eur. Commun. Dis. Bull. 2020; 25. https://doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2020.25.11.200.0266
Li Y., Yao L., Li J., Chen L., Song Y., Cai Z. et al. Stability Issues of RT-PCR Testing of SARS-CoV-2 for Hospitalized Patients Clinically Diagnosed with COVID-19. J. Med. Virol. 2020. https://doi.org/10.1002/jmv.25786
Кишкун А.А. Руководство по лабораторным методам диагностики. М.: Геотар-Медиа; 2007.
Li Z., Yi Y., Luo X., Xiong N., Liu Y., Li S. et al. Development and Clinical Application of A Rapid IgM-IgG Combined Antibody Test for SARS-CoV-2 Infection Diagnosis. J. Med. Virol. 2020. https://doi.org/10.1002/jmv.25727
Linton N.M., Kobayashi T., Yang Y., Hayashi K., Akhmetzhanov A.R., Jung S-M. et al. Incubation Period and Other Epidemiological Characteristics of 2019 Novel Coronavirus Infections with Right Truncation: A Statistical Analysis of Publicly Available Case Data. J. Clin. Med. 2020; 9. https://doi.org/10.3390/jcm9020538
Tian X., Li C., Huang A., Xia S., Lu S., Shi Z. et al. Potent binding of 2019 novel coronavirus spike protein by a SARS coronavirus-specific human monoclonal antibody. Emerg. Microbes Infect. 2020;9 /382-5. https://doi.org/10.1080/22221751.2020.1729069
Zhao J., Yuan Q Wang H., Liu W., Liao X., Su Y., Wang X. et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019. Clin. Infect. Dis. Off. Publ. Infect. Dis. Soc. Am. 2020. https://doi.org/10.1093/cid/ciaa344