ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЙ ТЕСТ ДЛЯ ДИФФЕРЕНЦИРОВАННОГО ВЫЯВЛЕНИЯ АНТИТЕЛ КЛАССОВ M И G К КОРОНАВИРУСУ SARS-COV-2
ISSN: 0869-2084 (Print) ISSN: 2412-1320 (Online)
Аннотация
В работе представлены результаты создания и оценки диагностических характеристик иммунохроматографической тест-системы для качественного дифференцированного выявления IgM/IgG к коронавирусу SARS-CoV-2 в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-COVID-19-IgM/IgG». Тест был апробирован на образцах, аттестованных в иммунохемилюминесцентном анализе, не содержащих антитела к вирусу SARS-CoV-2, а также содержащих оба и один вид специфических антител. Совпадение результатов с данными иммунохемилюминесцентного метода составило 87,2%. Разработанная тест-система может быть использована для экспрессного исследования клинических образцов пациентов в условиях пандемии Covid-19 и для оценки иммунного статуса реконвалесцентов.
Об авторах
ЗАО «ЭКОлаб» 142530, г. Электрогорск Московской обл., Россия специалист отдела перспективных разработок ЗАО «ЭКОлаб» akinshina.opr@mail.ru
Список литературы
Huang C., Wang Y., Li X., Ren L., Zhao J., Hu Y. et al.Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020; 395: 497-506.
Zhang J., Litvinova M., Wang W., Yan Wang, Deng X., Chen X. еt al. Evolving epidemiology and transmission dynamics of coronavirus disease 2019 outside Hubei province, China: a descriptive and modelling study. Lancet Infect. Dis. 2020; 20: 793-802.
Nussbaumer-Streit B., Mayr V., Dobrescu A.I., Chapman А., Persad Е., Klerings I. et al. Quarantine alone or in combination with other public health measures to control COVID-19: a rapid review. Cochrane Database Syst Rev. 2020; 4CD013574.
Wölfel R., Corman V.M., Guggemos W., Seilmaier М., Zange S., Marcel A. Mülleret al.Virological assessment of hospitalized patients with COVID-2019. Nature. 2020; 581: 465-9.
He X., Lau E.H.Y., Wu P., Deng X., Wang J., Hao X. et al. Temporal dynamics in viral shedding and transmissibility of COVID-19. Nat. Med. 2020; 26: 672-5.
Rothe C., Schunk M., Sothmann P., Bretzel G., Froeschl G., Wallrauch C. et al.Transmission of 2019-nCoV infection from an asymptomatic contact in Germany. N. Engl. J. Med. 2020; 382: 970-1.
Ferretti L., Wymant C., Kendall M., Zhao L., Nurtay A., Abeler-Dörneret L. al. Quantifying SARS-CoV-2 transmission suggests epidemic control with digital contact tracing. Science. 2020; 368eabb6936.
Гончарова E.B., Донникова А. Е., Кадочникова В.В., Морозова С.А, Болдырева М. Н., Галкина И. С. и др. Диагностика вируса, вызывающего COVID-19, методом ПЦРвреальном времени. Фармакоэкономика. Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. 2020; 13(1): 52-63
Jin Y.H., Cai L., Cheng Z.S., Cheng H., Deng T., Fan Y.P. et al. A rapid advice guideline for the diagnosis and treatment of 2019 novel coronavirus (COVID-19) infected pneumonia (standard version). Mil. Med. Res. 2020; 7(1): 4.
Wan Z.Y., Zhang X., Yan X.G. IFA in testing specific antibody of SARS coronavirus. South China J. Prev. Med. 2003; 29 (3): 36-7.
Lou B., Li T., Zheng S., Su Y.Y., Li Z.Y., Liuet W. et al. Serology characteristics of SARS-CoV-2 infection since the exposure and post symptoms onset. MedRxiv. Preprint posted March 27; 2020.
Lee H.K., Lee B.H., Seok S.H., Baek M.W., Lee H.Y., Kim D.J. et al. Production of specific antibodies against SARS coronavirus nucleocapsid protein without cross reactivity with human coronaviruses 229E and OC43. J. Vet. Sci. 2010; 11 (2).165-7.
СDC. Laboratories. Interim Guidelines for COVID-19 Antibody Testing in Clinical and Public Health Settings.August. 1; 2020.
Kontou P.I., Braliou G.G., Dimou N.L. Nikolopoulos G., Bagos P.G. Antibody Tests in Detecting SARS-CoV-2 Infection: A Meta-Analysis. Diagnostics (Basel). 2020; 10(5): 319.
Zhao J., Yuan Q.,Wang H., Liu W., Liao X., Su Y. et al. Antibody responses to SARS-CoV-2 in patients of novel coronavirus disease 2019.Clin. Infect. Dis. 2020; (published online March 28.) DOI:10.1093/cid/ciaa344.
Qu J., Wu C., Li X., Zhang G., Jiang Z., Li X. et al. Profile of IgG and IgM antibodies against severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Clin. Infect. Dis. 2020; (published online April 27.). DOI:10.1093/cid/ciaa489.
Zhang B., Zhou X., Zhu C., Feng F., Qiu Y., Feng J. et al. Immune phenotyping based on neutrophil-to-lymphocyte ratio and IgG predicts disease severity and outcome for patients with COVID-19. MedRxiv. 2020; (published online March 16.) (preprint). DOI: 10.1101/2020.03.12.20035048.
Zhang W., Du R.H., Li B., Zheng X.S., Yang L. X., Hu B.et al. Molecular and serological investigation of 2019-nCoV infected patients: implication of multiple shedding routes. Emerg. Microbes Infect. 2020; 9: 386-9. Doi: 10.1080/22221751.2020.1729071.
Perera R.A., Mok C.K., Tsang O.T., Lv H., Ko R.L., Wu N.C.et al. Serological assays for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2).Eurosurveillance. 2020;25. Doi:10.2807/1560-7917.es.2020.25.16.2000421.
Amanat F., Stadlbauer D., Strohmeier S., Nguyen T.H.O., Chromikova V., McMahon M.et al. A serological assay to detect SARS-CoV-2 seroconversion in humans. Nat. Med. ;2020. Doi:10.1038/s41591-020-0913-5.
Meyer B., Drosten C., Müller M.A. Serological assays for emerging coronaviruses: Challenges and pitfalls. Virus Res. 2014; 194: 175-83. Doi: 10.1016/j.virusres.2014.03.018.
Grzelak L., Temmam S., Planchais C., Demeret C., Huon C., Guivel F.et al. SARS-CoV-2 serological analysis of COVID-19 hospitalized patients, pauci-symptomatic individuals and blood donors. MedRxiv. 2020. Doi:10.1101/2020.04.21.20068858.
Wu F., Wang A., Liu M., Wang Q., Chen J., Xia S.et al. Neutralizing antibody responses to SARS-CoV-2 in a COVID-19 recovered patient cohort and their implications. MedRxiv. 2020.Doi:10.1101/2020.03.30.20047365.
Liu W., Liu L., Kou G., Zheng Y., Ding Y., Ni W.et al. Evaluation of Nucleocapsid and Spike Protein-based ELISAs for detecting antibodies against SARS-CoV-2. J. Clin. Microbiol. 2020; 58. Doi:10.1128/JCM.00461-20.
To K.K.W., Tsang O.T.Y., Leung W.S., Tam A.R., Wu T.C., Lung D.C.et al. Temporal profiles of viral load in posterior oropharyngeal saliva samples and serum antibody responses during infection by SARS-CoV-2: an observational cohort study. Lancet Infect. Dis. 2020; 20: 565-74. Doi:10.1016/s1473-3099(20)30196-1.
Elslande J. V., Decru B., Jonckheere S., Wijngaerden E. V., Houben E., Vandecandelaere P. Clinical Microbiology and Infection Antibody response against SARS-CoV-2 spike protein and nucleoprotein evaluated by 4 automated immunoassays and 3 ELISAs. Clinical Microbiology and Infection. 2020; 0(0).
Dutta N.K., Kaushiki M.;.James G T. The Nucleocapsid Protein of SARS-CoV-2: a Target for Vaccine Development. J. Virol. 2020; 94(13): e00647-20.
Никитина А.В., Марданлы С.Г., Помазанов В.В. Сравнительная апробация иммунохроматографической тест-тест для выявления гемоглобина в кале. Клиническая лабораторная диагностика. 2020; 65 (7): 439-42.
Марданлы С.Г. Разработка и испытания новых иммуноферментных тест-систем для диагностики токсоплазмоза. Клиническая лабораторная диагностика. 2009; 2: 37-8.
Марданлы С.Г., Дмитриев Г.А. Лабораторная диагностика сифилиса. Электрогорск- Владимир: ТРАНЗИТ- ИКС; 2011.
Марданлы С.Г., Кирпичникова Г.И., Неверов В.А. Цитомегавирусная инфекция. Этиология, эпидемиология, патогенез, клиника, лабораторная диагностика, лечение. Методическое пособие. Электрогорск: ТРАНЗИТ- ИКС; 2005.
Марданлы С.Г. Иммуноферментные тест-системы ЗАО «ЭКОлаб» для диагностики простого герпеса. Клиническая лабораторная диагностика. 2008;2: 35-8.
Марданлы С.Г., Кирпичникова Г.И., Неверов В.А. Токсоплазмоз. Электрогорск: ТРАНЗИТ- ИКС; 2012.