ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИЙ ТЕСТ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ СКРЫТОЙ КРОВИ В КАЛЕ
ISSN: 0869-2084 (Print) ISSN: 2412-1320 (Online)
Аннотация
В работе представлены результаты создания и оценки диагностических характеристик иммунохроматографической тест-системы для выявления скрытой крови (гемоглобина) в кале. Тест был апробирован на образцах, не содержащих гемоглобин, и на модельных пробах, сенсибилизированных стандартизированным препаратом гемоглобина в различных концентрациях. Разработанная тест-система обеспечила выявление гемоглобина в концентрации выше 5 мкг/г кала в 97,6% случаев, специфичность анализа составила 100%. Иммунохроматографический FOB-тест может быть использован для экспрессного исследования при первичном скрининге колоректального рака.
Об авторах
ФГУП «ГосНИИ биологического приборостроения» ФМБА России 125424, г. Москва an-na-nikitina@ya.ru
Список литературы
Краевский Н.А. Патологоанатомическая диагностика опухолей человека. Краевский Н.А., Смольянников А.В., Саркисов, ред. Д.С. Т.2. М.: Медицина; 1993.
Куляш Г.Ю., Сабаев М.И., Ерко Л.В., Марданлы С.Г., Бахилина Н.В. Об эффективности и перспективе применения теста исследовательской лаборатории венерических заболеваний (VDRL) для диагностики нейросифилиса в Российской Федерации. Клиническая лабораторная диагностика. 2013; 3: 30-3.
Марданлы С.Г. Проблемы обращения медицинских изделий для in vitro-диагностики. Перспективы внедрения инновационных технологий в фармации. 2014: 27.
Марданлы С.Г. Состояние и перспективы развития отечественного рынка медицинских изделий для диагностики in vitro в сегменте диагностических реагентов и их наборов. Клиническая лабораторная диагностика. 2019; 64 (7): 443-8.
Марданлы С.Г., Долгов В.В. О роли клинической лабораторной диагностики внутриутробных инфекций. Компетентность. 2013; 7 (108): 50-3.
Никитина А.В., Помелова В.Г., Соколова М.В., Осин Н.С., Марданлы С.Г. Детекция иммуноглобулинов g к возбудителям TORCH-инфекций методом мультиплексного иммуноанализа на основе технологии фосфан™. Клиническая лабораторная диагностика. 2016; 61 (5): 289-92.
Каприн А.Д., Старинский В.В., Г.В. Петрова Г.В., ред. Состояние онкологической помощи населению России в 2017 году. М.: МНИОИ им. П.А. Герцена — филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России; 2018.
Ferlay J., Soerjomataram I., Ervik M., Dikshit R., Eser S., Mathers C., et al. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC Cancer Base. 2015; 11.
Arnold M., Sierra M.S., Laversanne M., Soerjomataram I., Jemal A., Bray F. Global patterns and trends in colorectal cancer incidence and mortality. Gut. 2017; 66(4): 683-91.
Bosetti C., Bertuccio P., Malvezzi M., Levi F., Chatenoud L., Negri E., et al. Cancer mortality in Europe, 2005-2009, and an overview of trends since 1980. Ann. Oncol. 2013; 24: 2657-71.
Chatenoud L., Bertuccio P., Bosetti C., Malvezzi M., Levi F., Negri E., et al. Trends in mortality from major cancers in the Americas: 1980-2010. Ann. Oncol. 2014; 25: 1843-53.
Zhang J., Dhakal I.B., Zhao Z., Li L. Trends in mortality from cancers of the breast, colon, prostate, esophagus, and stomach in East Asia: role of nutrition transition. Eur. J. Cancer Prev. 2012; 21: 480-9.
Bosetti C., Levi.F, Rosato V., Bertuccio P., Lucchini F., Negri E., et al. Recent trends in colorectal cancer mortality in Europe. In. J. Cancer. 2011; 129: 180-91.
Faivre J., Dancourt V., Lejeune C., Tazi M.A., Lamour J., Gerard D., et al. Reduction in colorectal cancer mortality by fecal occult blood screening in a French controlled study. Gastroenterology. 2004; 126: 1674-80.
Kronborg O., Jørgensen O.D., Fenger C., Rasmussen M. Randomized study of biennial screening with a fecal occult blood test: results after nine screening rounds. Scand. J. Gastroenterol. 2004; 39: 846-51.
Lindholm E., Brevinge H., Haglind E. Survival benefit in a randomized clinical trial of fecal occult blood screening for colorectal cancer. Br. J. Surg. 2008; 95: 1029-36.
European Colorectal Cancer Screening Guidelines Working Group, von Karsa L., et al. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis: overview and introduction to the full supplement publication. Endoscopy. 2013; 45: 51-9.
Rex D.K., Boland C.R., Dominitz J.A., Giardiello F.M., Johnson D.A., Kaltenbach T., et al. Colorectal Cancer Screening: Recommendations for Physicians and Patients from the U.S. Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer. Am. J. Gastroenterol. 2017; 112: 1016-30.
Von Karsa L., Patnick J., Segnan N. European guidelines for quality assurance in colorectal cancer screening and diagnosis. First Edition Executive summary. Endoscopy. 2012; 44 (3): 1-8.
Siegel R.L., Miller K.D., Fedewa S.A., Ahnen D.J., Meester R.G.S., Barzi A., Jemal A. Colorectal Cancer Statistics, 2017. Cancer J. Clin. 2017; 67: 177-93.
Young J.P., Win A.K., Rosty C., Flight I., Roder D., Young G.P., et al. Rising incidence of early-onset colorectal cancer in Australia over two decades: report and review. J. Gastroenterol. Hepatol. 2015; 30: 6-13.
NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines): Colorectal Cancer Screening. National Comprehensive Cancer Network. Fort Washington: NCCN, 2017. https://www.nccn.org/professionals/physician_gls/pdf/colorectal_screening.pdf.
https://www.pharmatimes.com/news/bowel_cancer_screening_to_start_10_years_earlier_1248694.
Wolf A.M.D., Fontham E.T.H., Church T.R., Flowers C.R., Guerra C.E., LaMonte S.J., et al. Colorectal Cancer Screening for Average-Risk Adults: Guideline Update From the American Cancer Society, 2018. Cancer J. Clin. 2018; 68: 250-81.
German Cancer Society. Evidenced-based Guideline for Colorectal Cancer, long version 1.0. Berlin: GGPO; 2014. https://www.awmf.org/fileadmin/user_upload/Leitlinien/021_D_Ges_fuer_Verdauungs-_und_Stoffwechselkrankheiten/021-007_S3_Colorectal_Cancer_2015_03-extended.pdf.
Lee B.I., Hong S.P., Kim S.E., Kim S.H., Kim H.S., Hong S.N., et al. Korean guidelines for colorectal cancer screening and polyp detection. Clin. Endosc. 2012; 45: 25-43.
Crotta S., Segnan N., Paganin S., Dagnes B., Rosset R., Senore C. High Rate of Advanced Adenoma Detection in 4 Rounds of Colorectal Cancer Screening With the Fecal Immunochemical Test. Clin. Gastroenterol. and Hepatol. 2012; 10:633-8.
Kronborg O, Fenger C, Olsen J, Jorgenson OD, Sondergaard O. Randomised study of screening for colorectal cancer with fecal-occult-blood test. Lancet. 1996; 348: 1467-71.
Lieberman D.A., Weiss D.G. One-time screening for colorectal cancer with combined fecal occult-blood testing and examination of the distal colon. N. Engl. J. Med. 2001; 345: 555-60.
Lee J.K., Liles E.G., Bent S., Levin T.R., Corley D.A. Accuracy of fecal immunochemical tests for colorectal cancer: systematic review and meta-analysis. Ann. Intern. Med. 2014; 160: 171.
Robertson D.J., Lee J.K., Boland C.R., Dominitz J.A., Giardiello F.M., Johnson D.A., et al. Recommendations on fecal immunochemical testing to screen for colorectal neoplasia: a consensus statement by the US Multi-Society Task Force on colorectal cancer. Am. J. Gastroenterol. 2017; 112 (1): 37-53.
Carroll M.R., Seaman H.E., Halloran S.P. Tests and investigations for colorectal cancer screening. Clin. Biochem. 2014; 47: 921-39.
Issa I.A., Noureddine M. Colorectal cancer screening: An updated review of the available options. World J. Gastroenterol. 2017; 23 (28): 5086-96.