Аннотация
Рассматривается актуальность создания единой концепции лабораторного контроля фармакотерапии. В настоящее время
различные методы контроля, например, терапевтический лекарственный мониторинг и фармакогенетическое тестиро-
вание, активно используются, но они функционируют как отдельные элементы без интеграции в единую структуру. Это
отсутствие систематизации ограничивает возможности персонализации и повышения безопасности терапии. Работа
предлагает концептуальный подход к лабораторному контролю, объединяющему разрозненные методы в рамках единой
концепции. Особое внимание уделяется важности интеграции лабораторного контроля в клиническую практику для по-
вышения эффективности и безопасности лечения, для адаптации терапии к индивидуальным особенностям пациентов.
Исторический обзор развития методов контроля и их влияние на современную медицинскую практику подчеркивает не-
обходимость дальнейшей систематизации и стандартизации. Методология поиска литературы включала анализ большого
количества источников, что позволило выявить пробелы в существующей научной литературе и предложить авторскую
концепцию, направленную на их устранение.
Annotation
The article addresses the relevance of creating a unified concept for laboratory control in pharmacotherapy. Currently, various control
methods, such as therapeutic drug monitoring and pharmacogenetic testing, are actively used, yet they operate as separate elements
without integration into a cohesive structure. This lack of systematization limits the potential for personalization and enhanced
therapy safety. The paper proposes a conceptual approach to laboratory control that integrates these disparate methods into a unified
framework. Special emphasis is placed on the importance of integrating laboratory control into clinical practice to improve treatment
efficacy and safety, as well as to tailor therapy to the individual characteristics of patients. A historical overview of the development
of control methods and their impact on modern medical practice underscores the need for further systematization and standardization.
The literature search methodology included an analysis of a large number of sources, which allowed the identification of gaps in the
existing scientific literature and the proposal of an original concept aimed at addressing these gaps.
Key words: direction in medicine; concept; pharmacotherapy; laboratory monitoring; laboratory control
Список литературы
Л И Т Е РАТ У РА ( П П . 7 , 8 , 1 3 , 1 4 , 1 8 , 2 1 , 2 2 ,
3 2 — 3 4 , 3 6 С М . R E F E R E N C E S )
1. Мильчаков К.С. Рекомендации по мониторингу информации о без-
опасности и эффективности лекарственных препаратов в россий-
ской федерации в контексте фармаконадзора. Безопасность и риск
фармакотерапии. 2022; 3: 218-29.
2. Герк И.А. История таргетной терапии. Практическая онкология. 2023; 24(2): 119-44.
3. Берг Л.Н. Персонализированная медицина: правовые и организаци-
онные основы медицины будущего. Lex Genetica. 2023; 2(1): 7-23.
4. Наумкина Е.В., Матущенко Е.В., Абросимова О.А., Калитина
И.И., Соколова Т.Н., Иванова С.Ф., Пядочкина Т. В. Микробио-
логический мониторинг как основа эпидемиологического надзора
и антимикробной терапии в условиях многопрофильного стацио-
нара. Клиническая лабораторная диагностика. 2018; 63 (2): 113-8.
5. Иванов Ф.В., Гумилевский Б.Ю. Микробиологический монито-
ринг инфекции, связанной с оказанием медицинской помощи. Международный научно-исследовательский журнал. 2023; 12
(138): 210.
6. Мотринчук А.Ш., Касимова А.Р., Новодережкина Е.А. Руковод-
ство NICE по работе с данными из реальной клинической прак-
тики. Реальная клиническая практика: данные и доказательства. 2022; 2(4): 34-44.
9. Открытые сервисы для поиска научных публикаций [Электрон-
ный ресурс]. URL: https://podpiska.rcsi.science/storage/materials/
articles_299.html (дата обращения: 19.10.2024).
10. Тургель И.Д., Чернова О.А. Открытые библиографические базы
данных: в поисках альтернативы Scopus и Web of Science. Эконо-
мика науки. 2024; 10(3): 34-51.
11. Захарова И.Н., Османов И.М., Мачнева Е.Б., Мумладзе Э.Б., Гаве-
ля Н.В., Бражникова О.В. и др. Клинический анализ мочи: истори-
ческое значение для развития медицины. Педиатрия. Consilium
Medicum. 2019; 1: 83-8.
12. Бородин В.О., Сабиров Д.Х., Цыбина А.Н., Звада Е.А. Микроско-
пические методы и их роль в современных биологических науках. Научное обозрение. Педагогические науки. 2019; 5(2): 36-40.
15. Лукьянцева Д. В. Прошлое, настоящее и будущее медицинских
стандартов. Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2007;
8: 3-7.
16. Герасимова К.В., Сычев Д.А. Клиническая фармакогенетика: исто-
рический очерк. Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2012;
3 (9): 87-94.
17. Мирошниченко И.И., Птицина С.Н. Биомаркеры в современной
медико-биологической практике. Биомедицинская химия. 2009;
55(4): 425-40. 19. Денисов Н.С., Каменских Е.М., Федорова О.С. Тенденции в по-
пуляционных исследованиях: молекулярная и цифровая эпидеми-
ология (обзор). Современные технологии в медицине. 2022; 14(4):
60-70.
20. Вельков В.В. Многомерная биология XXI века и клиническая
лабораторная диагностика. Клинико-лабораторный консилиум. 2007; 18: 4-14.
23. Шадеркин И.А., Лебедев Г.С., Фомина И.В., Федоров И.А., Леля-
ков А.И. Диагноз в эпоху цифровой медицины. Российский журнал
телемедицины и электронного здравоохранения. 2024; 10(1): 7-32.
24. Концепция [Электронный ресурс]. Большая Советская Энцикло-
педия. URL: https://gufo.me/dict/bse/Концепция (дата обращения:
23.11.2024).
25. Мамчур Е. А. Проблема выбора теории. К анализу переходных си-
туаций в развитии физического знания. М.: Наука; 1975. 26. Семиглазов В.А. Основы научных исследований: Учебное посо-
бие. Томск: Государственный университет систем управления и
радиоэлектроники; 2022. 27. Постановление Правительства Российской Федерации от 4 сентя-
бря 2012 г. № 891. Концепция предиктивной, превентивной и пер-
сонализированной медицины [Электронный ресурс]. URL: https://
base.garant.ru/71947662/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/ (дата
обращения: 23.11.2024). 28. Доклад Совета Российской академии наук. 2024. Персонализиро-
ванная медицина: состояние научных исследований и перспек-
тивы практического применения. [Электронный ресурс]. https://
pmcouncil.ru/report2023 / (дата обращения: 23.11.2024).
29. Мониторинг [Электронный ресурс]. Академик. URL: https://dic.
academic.ru/dic.nsf/dic_fwords/22169 (дата обращения: 23.11.2024).
30. Контроль [Электронный ресурс]. Академик. URL: https://dic.
academic.ru/dic.nsf/dic_fwords/20907/КОНТРОЛЬ (дата обраще-
ния: 23.11.2024). 31. Абаимов Д.А., Сариев А.К., Носкова Т.Ю., Шведков В.В., Ширяе-
ва М.В., Стырова Е.Ю., Прохоров Д.И., Сейфулла Р.Д. Современ-
ные технологии в терапевтическом лекарственном мониторинге. Эпилепсия и пароксизмальные состояния. 2013; 5(2): 31-41.
35. Бартенева А.С., Воробьева Н.А. Фармакогенетическое тестиро-
вание как элемент персонифицированной медицины в реальной
клинической практике. Терапия. 2022; 4: 7-14.
37. Карпов О.Э., Гусаров В.Г., Камышова Д.А., Орлова О.А., Пе-
трова Л.В., Хакулова А.Э., Пивкина А.И., Замятин М.Н. Оценка
эффективности применения стратегии сдерживания антибиоти-
корезистентности: результаты десятилетнего исследования в мно-
гопрофильном стационаре. Клиническая микробиология и анти-
микробная химиотерапия. 2023; 25(3): 283-95.
38. Дон Е.С., Тарасов А.В., Эпштейн О.И., Тарасов С.А. Биомаркёры
в медицине: поиск, выбор, изучение и валидация. Клиническая ла-
бораторная диагностика. 2017; 62(1): 52-9.
39. Сычёв Д.А., Кантемирова Б.И. Современные биомаркеры как ин-
струменты пациентоориентированной медицины: фармакогенетика
и не только. Фармакогенетика и фармакогеномика. 2022; (1): 3-5.
40. Конради А.О. Биомаркеры, их типы и основы применения в пер-
сонализированной медицине. Российский журнал персонализиро-
ванной медицины. 2022; 2(3): 6-16.
41. Дмитриев А.В. Раздел [Электронный ресурс]. Словарь Дмитриева. URL: https://dic.academic.ru/dic.nsf/dmitriev/4472 (дата обращения:
23.11.2024).
42. Дмитриев А.В. Направление [Электронный ресурс]. Словарь Дми-
триева. URL: https://dic.academic.ru/dic.nsf/dmitriev/2605 (дата об-
ращения: 23.11.2024).
R E F E R E NC E S
1. Mil`chakov K.S. Recommendations for monitoring information on the
safety and efficacy of medicinal products in the Russian Federation in
the context of pharmacovigilance. Bezopasnost` i risk farmakoterapii.
2022; 3: 218-29. (in Russian)
2. Gerk I.A. The history of targeted therapy. Prakticheskaya onkologiya.
2023; 24(2): 119-44. (in Russian)
3. Berg L.N. Personalized medicine: legal and organizational
foundations of the medicine of the future. Lex Genetica. 2023; 2(1):
7-23. (in Russian)
4. Naumkina E.V., Matuschenko E.V., Abrosimova O.A., Kalitina I.I.,
Sokolova T.N., Ivanova S.F., Pyadochkina T.V. The microbiological
monitoring as a basis of epidemiological control and anti-microbial
therapy in conditions of multi-type hospital. Klinicheskaya
Laboratornaya Diagnostika. 2018; 63(2): 113-118. (in Russian)
5. Ivanov F.V., Gumilevsky B.Yu. Microbiological monitoring of
healthcare-associated infections. Mezhdunarodnyi nauchnoissledovatel`
skiy zhurnal. 2023; 12(138): 210. (in Russian)
6. Motrinchuk A.Sh., Kasimova A.R., Novoderezhkina E.A. NICE
guidance to working with real-world data. Real`naya klinicheskaya
praktika:dannye i dokazatel`stva. 2022; 2(4): 34-44. (in Russian)
7. Khanna P., Roberts C., Lane A. Designing health professional
education curricula using systems thinking perspectives. BMC Med.
Educ. 2021; 21: 20. 8. Singh N., Vayer P., Tanwar S., Poyet J.-L., Tsaioun K., Villoutreix
B.O. Drug discovery and development: introduction to the general
public and patient groups. Front. Drug. Discov. 2023; 3:1201419.
9. Open services for searching scientific publications [Electronic
resource]. URL: https://podpiska.rcsi.science/storage/materials/
articles_299.html (accessed: 19.11.2024). (in Russian)
10. Turgel I.D., Chernova O.A. Open bibliographic databases: in search
of an alternative to Scopus and the Web of Science. Ekonomika nauki.
2024; 10(3): 34–51. (in Russian)
11. Zakharova I. N., Osmanov I. M., Machneva E. B., Mumladze, E.B.,
Gavela, N.V., and Brazhnikova, O.V. et al. Clinical urinalysis: historical
significance for the development of medicine. Pediatriya. Consilium
Medicum. 2019; 1: 83-88. (in Russian)
12. Borodin V.O., Sabirov D.Kh., Tsybina A.N., Zvada E.A. Microscopic
methods and their role in modern biological sciences. Nauchnoe obozrenie.
Pedagogicheskie nauki. 2019; 5(2): 36-40. (in Russian)
13. Walker H.K., Hall W.D., Hurst J.W., eds. Clinical Methods: the history,
physical, and laboratory examinations. 3rd ed. Boston: Butterworths;
1990. PMID: 21250045.
14. Marzo A. Development steps of pharmacokinetics: a perspective on
bioanalytical methods and bioequivalence. Curr. Clin. Pharmacol. 2012; 7(4): 328-32.
15. Luk’yantseva D.V. The past, present, and future of medical standards. Problemy standardizatsii v zdravookhranenii. 2007; 8: 3-7. (in Russian)
16. Gerasimova K.V., Sychev D.A. Clinical pharmacogenetics: a historical
overview. Meditsinskie tekhnologii. Otsenka i vybor. 2012; 3 (9):
87-94. (in Russian)
17. Miroshnichenko I.I., Ptitsina S.N. Biomarkers in modern biomedical
practice. Biomeditsinskaya khimiya. 2009; 55(4): 425-40. (in Russian)
18. Restrepo J.C., Dueñas D., Corredor Z., Liscano Y. Advances in genomic
data and biomarkers: revolutionizing NSCLC diagnosis and
treatment. Cancers (Basel). 2023; 15(13): 3474.
19. Denisov N.S., Kamenskikh E.M., Fedorova O.S. Trends in population-
based studies: molecular and digital epidemiology (review). Sovremennye tekhnologii v meditsine. 2022; 14(4): 60-70. (in Russian)
20. Velkov V.V. Multidimensional biology of the 21-st Century and clinical
laboratory diagnostics. Kliniko-laboratornyi konsilium. 2007; 18:
4-14. (in Russian)
21. Ayton S.G., Pavlicova M., Robles-Espinoza C.D., Tamez Peña J.G.,
Treviño V. Multiomics subtyping for clinically prognostic cancer subtypes
and personalized therapy: A systematic review and meta-analysis. Genet.
Med. 2022 Jan; 24(1): 15-25.
22. Heuck C.C. The World Health Organization’s role and future plans in
laboratory standardization. Scand. J. Clin. Lab. Invest. Suppl. 1993;
212: 3-7.
23. Shaderkin I.A., Lebedev G.S., Fomina I.V., Fedorov I.A., Lelyakov
A.I. Diagnosis in the era of digital medicine. Rossiyskiy zhurnal telemeditsiny
i elektronnogo zdravookhraneniya. 2024; 10(1): 7-32. (in
Russian)
24. Concept [Electronic resource] // Great Soviet Encyclopedia. URL:
https://gufo.me/dict/bse/Concept (accessed: 23.11.2024). (in Russian)
25. Mamchur E.A. The problem of choosing a theory. An analysis of transitional
situations in the development of physical knowledge. Moscow:
Nauka; 1975. (in Russian)
26. Semiglazov V.A. Fundamentals of scientific research: a study guide. Tomsk: Gosudarstvennyi universitet system upravleniya i radioelektroniki;
2022. (in Russian)
27. Resolution of the Government of the Russian Federation No. 891
dated September 4, 2012. Concept of Predictive, Preventive, and
Personalized Medicine [Electronic resource]. URL: https://base.garant.
ru/71947662/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/ (accessed:
23.11.2024). (in Russian)
28. Report of the Russian Academy of Sciences Council. 2024. Personalized
Medicine: The State of Scientific Research and Prospects for
Practical Application. [Electronic resource]. Available at: https://pmcouncil.
ru/report2023/ (accessed: 23.11.2024). (in Russian)
29. Monitoring [Electronic resource] // Academic. URL: https://dic.academic.
ru/dic.nsf/dic_fwords/22169 (accessed: 23.11.2024). (in Russian)
30. Control [Electronic resource] // Academic. URL: https://dic.academic.
ru/dic.nsf/dic_fwords/20907/Control (accessed: 23.11.2024). (in
Russian)
31. Abaimov D.A., Sariev A.K., Noskova T.Yu., Shvedkov V.V., Shiryaeva
M.V., Styrova E.Yu., Prokhorov D.I., Seyfulla R.D. Modern
technologies in therapeutic drug monitoring (review). Epilepsiya i
paroksizmal`nye sostoyaniya. 2013; 5(2): 31-41. (in Russian)
32. Liang W.S., Beaulieu-Jones B., Smalley S., Snyder M., Goetz L.H.,
Schork N.J. Emerging therapeutic drug monitoring technologies:
considerations and opportunities in precision medicine. Front. Pharmacol. 2024. 15:
1348112.
33. Laurence L. Brunton, Bruce A. Chabner, Randa Hilal-Dandan. Goodman
and Gilman’s the pharmacological basis of therapeutics, 14th ed. New York: McGraw-Hill Education / Medical; 2023: 1408. 34. Ritter J.M., Flower R.J., Henderson G. Rang & Dale’s Pharmacology. 9th ed. Elsevier; 2020. 35. Barteneva A.S., Vorobyeva N.A. Pharmacogenetic testing as an element
of personalized medicine in real clinical practice. Terapiya. 2022; 4: 7-14. (in Russian)
36. Tham M.Y., Ye Q., Ang P.S., Fan L.Y., Yoon D., Park R.W., Ling Z.J.,
Yip J.W., Tai B.C., Evans S.J., Sung C. Application and optimisation
of the сomparison on extreme laboratory tests (CERT) algorithm for
detection of adverse drug reactions: transferability across national
boundaries. Pharmacoepidemiol. Drug. Saf. 2018; 27(1): 87-94.
37. Karpov O.E., Gusarov V.G., Kamyshova D.A., Orlova O.A., Petrova
L.V., Khakulova A.E., Pivkina A.I., Zamyatin M.N. Klinicheskaya
mikrobiologiya i antimikrobnaya khimioterapiya. 2023; 25(3):
283-95.
38. Don E.S., Tarasov A.V., Epshtein O.I., Tarasov S.A. The biomarkers
in medicine: search, choice, study and validation. Klinicheskaya
Laboratornaya Diagnostika. 2017; 62 (1): 52-9. (in Russian)
39. Sychev D.A., Kantemirova B.I. Modern biomarkers as tools for patient-
centered medicine: pharmacogenetics and beyond. Farmakoge-
netika i Farmakogenomika. 2022; (1): 3-5. (in Russian)
40. Konradi A. O. Biomarkers, their types, and the basics of application
in personalized medicine. Rossiyskiy zhurnal personalizirovannoy
meditsiny. 2022; 2(3): 6-16. (in Russian)
41. Dmitriev A.V. Section [Electronic resource] // Dmitriev Dictionary. URL:
https://dic.academic.ru/dic.nsf/dmitriev/4472 (accessed:
23.11.2024). (in Russian)
42. Dmitriev A.V. Direction [Electronic resource] // Dmitriev Dictionary. URL:
https://dic.academic.ru/dic.nsf/dmitriev/2605 (accessed:
23.11.2024). (in Russian)