О КОЛИЧЕСТВЕННОМ ОПРЕДЕЛЕНИИ D-ДИМЕРА В КРОВИ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИМ МЕТОДОМ

Аннотация

Представлены результаты разработки технологии количественного определения D-димера (продукта деградации фибрина) в крови с использованием набора реагентов «ИХА-Д-димер», основанного на принципе иммунохроматографического анализа (ИХА), с инструментальным учётом результатов. Регистрация и обработка оцифрованного с помощью программного обеспечения к ИХ-анализатору показателя интенсивности окрашивания тест-полосы, позволяет количественно измерять содержание D-димера в пробе (в нг DDU/мл). Эффективность предложенного подхода оценена на 258 клинических образцах, исследованных методом ИХА с визуальным и приборным учётом результатов, в сравнении с иммуноферментным анализом. Показана высокая воспроизводимость оцифрованных результатов ИХА. Коэффициент вариации (CV) для образцов с содержанием D-димера в диапазоне 100-300 нг DDU/мл (околопороговом по отношению к патологическим значениям) составлял 2,5-5,1%; прослежена тенденция к увеличению CV при дальнейшем росте концентрации D-димера. Установлена высокая корреляция оцифрованного результата ИХА с данными, полученными методом ИФА, что позволяет рекомендовать изучаемый вариант исследования к широкому использованию в ургентной медицине.

Об авторах

Список литературы

Гильманов А.Ж. D-димер: Что? Как? У кого? С какой целью? Клинико-лабораторный консилиум. 2009; 31(6): 38-46.

Савельев В. С., Чазов Е. И., Гусев Е. И. Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений. Флебология. 2010; 4(2): 1-37.

Гриневич Т.Н. Венозные тромбозы в травматологии и ортопедии: трудности диагностики. Новости хирургии. 2010; 18(1): 124-32.

Орадова А.Ш., Турсынова С.К., Канжигалина З.К., Касенова Р.К. Исследование D-димера в клинико-диагностической лаборатории. Вестник Казахского национального университета. 2014; 2(2): 279-81.

Васильев С.А., Виноградов В.Л., Берковский А.Л., Маркова М. Л. D-димер — диагностический и прогностический маркер тромботических заболеваний. Медицинский совет. 2020; 1: 256-66.

Соловьева И. В. Д-димер: клиническое значение для пожилых пациентов. Консилиум. Лабораторная диагностика. 2017; 8(158): 28-9.

Шайкенова Л.Б. Методы лабораторного исследования D-димера. Вестник Казахского национального университета. 2013; 1(4): 304-5.

Галстян Г.М. Коагулопатия при COVID-19. Пульмонология. 2020; 30(5): 645-57.

Никитина А.В., Акиншина Ю.А., Нищакова Н.Е., Амелина Е.А., Марданлы С. Г. Иммунохроматографический тест для выявления скрытой крови в кале. Клиническая лабораторная диагностика. 2019; 64(9): 536-40.

Акиншина Ю.А., Амелина Е.А., Марданлы С.Г. Иммунохроматографический тест для определения D-димера. Перспективы внедрения инновационных технологий в медицине и фармации. Сборник материалов VI Всероссийской научно-практической конференции с международным участием. Электрогорск; 2019: 1: 10-4.

Акиншина Ю.А., Никитина А.В., Амелина Е.А., Марданлы С.Г. Иммунохроматографический тест для определения D-димера. Клиническая лабораторная диагностика. 2019; 64(11): 654-8.

Марданлы С.Г., Симонов В.В., Авдонина А.С. Производство наборов реагентов для клинической лабораторной диагностики иммунохимическими методами. Орехово-Зуево: ГОУ ВО «ГГТУ»; 2017.

Приказ Минздрава России № 45 от 07.02.2000 г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».

Приказ Минздрава России № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».

Ключевые слова