Аннотация
Для диагностики in vitro разработан набор реагентов «AмплигенBurk-mallei/pseudomallei-РВ» для выявления и дифференциации ДНК возбудителей сапа и мелиоидоза методом мультиплексной ПЦР в режиме реального времени в биологическом (клиническом) материале и культурах микроорганизмов, объектах окружающей среды, твёрдых пищевых продуктах (рис). В клинических испытаниях изучена диагностическая ценность набора реагентов «AмплигенBurk-mallei/pseudomallei-РВ». Установлена высокая аналитическая чувствительность (1×103 м.к./мл) и специфичность 100% ПЦР-РВ с разработанным набором вне зависимости от вида исследуемого материала. Диагностическая чувствительность ПЦР-РВ при применении набора реагентов составила не менее 98,0% и специфичностью не менее 99%. Завершены этапы государственной экспертизы, получено регистрационное удостоверение в Росздравнадзоре, разрешены производство, реализация и применение МИ в медицинской лабораторной практике.
Об авторах
Лемасова Людмила ВикторовнаФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора 400131, Волгоград, Россия канд.мед.наук, науч. сотр. лаб. генодиагностики vari2@sprint-v.com.ru
Список литературы
Онищенко Г.Г., Кутырева В.В., ред. Лабораторная диагностика опасных инфекционных болезней. Практическое руководство. 2-е изд. М.: ЗАО Шико; 2013.
Топорков А.В., ред. Мелиоидоз и сап. Волгоград: Волга-Пресс; 2016.
Khan I., Wieler L.H., Melzer F., Elschner M.C., Muhammad G., Ali S. et al. Glanders in animals: a review on epidemiology, clinical presentation, diagnosis and countermeasures. Transboundary and emerging diseases. 2013; 60 (3): 204-21.
Mota R.A., da Fonseca Oliveira A.A., da Silva A.M., Junior J.W., da Silva L.B., de Farias Brito M. et al. Glanders in donkeys (Equus Asinus) in the state of pernambuco, Brazil: A case report. Brazilian journal of microbiology. 2010; 41 (1): 146-9.
Verma A.K., Saminathan M., Tiwari R., Dhama K., Vir Singh S. Glanders- a re-emerging zoonotic disease: A Review. Journal of Biological Sciences. 2014; 14: 38-51.
Захарова И.Б., Топорков А.В., Викторов Д.В. Мелиоидоз и сап: современное состояние проблемы и актуальные вопросы эпидемиологического надзора. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2018; 6: 103-9
Currie B.J. Melioidosis: evolving concepts in epidemiology, pathogenesis, and treatment Seminars in respiratory and critical care medicine. Thieme Medical Publishers. 2015; 36 (01): 111-25.
Wiersinga W.J., Virk H.S., Torres A.G., Currie B.J., Peacock S.J., Dance D., Limmathurotsakul D. Melioidosis. Nature reviews. Disease primers. 2018; 4: 17107.
Лемасова Л.В., Ткаченко Г.А., Савченко С.С., Антонов В.А. Разработка мультиплексной тест-системы для обнаружения и дифференциации Burkholderia mallei и Burkholderia pseudomallei методом ПЦРврежиме реального времени. Проблемы особо опасных инфекций. 2016; 4: 56-9