Аннотация
В медицинских организациях для представления результатов лабораторного обследования населения на сифилис используют специальные формы учетных бланков, утверждаемые приказами Министерства здравоохранения и Центральным статистическим управлением. В настоящее время в этих бланках указываются лабораторные технологии, не соответствующие современным стандартам. Целью исследования явилось изучение современного состояния оформления и предоставления результатов скрининговых и верифицирующих иммунохимических исследований на сифилис в медицинских организациях. В 2018-2019 годах проведено изучение нормативных документов, регламентирующие использование учетных форм медицинской документации в системе общественного здравоохранения, и исследована практика применения бланков для выдачи результатов лабораторного обследования на сифилис в 35 филиалах 3 медицинских организаций Люберецкого района Московской области и в 18 филиалах ГБУЗ «Московский научно-практический Центр дерматовенерологии и косметологии Департамента здравоохранения города Москвы». Установлено, что в медицинских организациях Москвы и Московской области используются разные формы учетных бланков, утвержденные приказами Министерства здравоохранения СССР, в настоящее время утратившими силу. Структура бланков с результатами обследования населения на сифилис не соответствует применяемым современным технологиям и стандартам обследования. На основе требований современных нормативных документов были разработаны, в течение 1,5 лет апробированы и предложены к применению две новые формы учетных бланков для результатов лабораторных исследований: при скрининге населения на сифилис и выполнении верифицирующих обследований для диагностики и последующего клинико-серологического наблюдения.
Список литературы
Приказ № 87 Минздрава России от 26.03.2001 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса». Приложение № 1. Методические указания «Постановка отборочных и диагностических тестов на сифилис».
Федеральные клинические рекомендации по ведению больных сифилисом. М.: 2015: 1-45 [https://www.cnikvi.ru/docs/clinic_recs/infektsii-peredavaemye-polovym-putem].
Методические рекомендации ДЗМ г. Москвы «Сифилис». М.: ДЗМ; 2013.
Долгов В.В., ред. Иммунохимический анализ в лабораторной медицине. Учебное пособие. М.-Тверь: ООО Издательство «Триада»; 2015.
Потекаев Н.Н., Фриго Н.В., Ротанов С.В. Диагностика сифилиса: от Вассермана до наших дней. Владимир: «Транзит-ИКС»; 2018.
Приказ Минздрава СССР № 130-м от 16.06.1954 г. «О сокращении внутриведомственной статистической отчетности и упорядочении учета в органах и учреждениях Mинистерства здравоохранения». Приложение N 3. «Перечень учетно-оперативной медицинской документации лечебно-профилактических учреждений» (п. 29) (утв. Приказом ЦСУ СССР от 13.07.1954 г. № 323) [https://www.libussr.ru/doc_ussr/ussr_4966.htm].
Приказ Минздрава СССР № 877 от 10.09.1976 г. «Об утверждении типовых форм медицинской документации для бюро судебно-медицинской экспертизы» [https://www.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&cacheid=4784E4420AA83F0CABCF8568B7AFF3F5&mode=backrefs&div=LAW&opt=1&SORTTYPE=0&BASENODE=41-1&ts=250981566128014423&base=ESU&n=8689&rnd=ED1D6F7791689EDE2E7CE8DE7AE1C65 #66fuef0u36s].
Приказ Минздрава СССР № 1030 от 04.10.1980 г. «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения».
Меньшиков В.В., ред. Управление качеством клинических лабораторных исследований, планирование, обеспечение, контроль. В кн.: Клиническая лабораторная аналитика. Т. 1. Основы клинического лабораторного анализа. М.: Агат-Мед; 2002.
Назаренко Г.И., Кишкун А.А. Клиническая оценка результатов лабораторных исследований. М.: Медицина; 2006.
Приказ Минздрава СССР № 1161 от 02.09. 1985 г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса». Приложение. «Инструкция по постановке серологических реакций на сифилис».
Овчинников Н.М., Беднова В.Н., Делекторский В.В. Лабораторная диагностика заболеваний, передающихся половым путем. М.: Медицина; 1987.
Приказ Минздрава СССP № 750 от 05.10. 1988 г. «О признании утратившими силу нормативных актов Минздрава СССР» (п. 740).
Письмо Департамента организации медицинской помощи и развития здравоохранения Минздравсоцразвития Российской Федерации № 14-6/242888 «О правомочности действия приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 г. № 1030 «Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения».
ГОСТ Р ИСО 15189-2006 Национальный стандарт Российской Федерации. Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности. (ISO 15189:2003 Medical laboratories. Particular requirements for quality and competence). Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии № 348-ст от 27.12.2006 г.
ГОСТ Р 53022.1-2008 Национальный стандарт Российской Федерации. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований (Medical laboratory technologies. Requirements for quality of clinical laboratory tests Part 1. Quality management regulations of clinical laboratory tests). Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии Российской Федерации № 355-ст от 04.12.2008 г.
Киселева Г.А., Ткачев В.К., Беднова В.Н., Аковбян В.А., Дмитриев Г.А., Чимитова И.А. Сравнительное изучение чувствительности и специфичности трех иммуноферментных тест-систем, предназначенных для выявления иммуноглобулинов класса M к возбудителю сифилиса. Вестник дерматологии и венерологии. 2000; 4: 6-10.
Дмитриев Г.А., Фриго Н.В. Сифилис. Дифференциальный клинико-лабораторный диагноз. М.: Медицинская книга; 2004.
Чеботарев В.В., Земцов М.А., Чеботарева Н.В. Серологические реакции в диагностике сифилиса: реальность и перспективы. Российский журнал кожных и венерических болезней. 2005; 4: 7-10.
Кубанов А.А., Ротанов С.В., Фриго Н.В. Программа оценки качества медицинских изделий для диагностики сифилиса. Вестник дерматологии и венерологии. 2013; 1: 44-50.
Приказ Минздрава Московской области № 1443 от 21.11.2013 г. «Об использовании иммуноферментного анализа с определением суммарных антител к бледной трепонеме при проведении профилактических обследований на сифилис».
Приказ Руководителя Департамента здравоохранения г. Москвы № 181 от 27.04.2006 г. «О совершенствовании лабораторной диагностики сифилиса».
Приказ Минздрава России от 29.06.2015 г. № 384н « Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний».
Марданлы С.Г., Дмитриев Г.А. Лабораторная диагностика сифилиса. Электрогорск: ЗАО «ЭКОлаб»; 2011.
Куляш Г.Ю., Сабаев М.И., Ерко Л.В., Марданлы С.Г., Бахилина Н.В. Об эффективности и перспективе применения теста исследовательской лаборатории венерических заболеваний (vdrl) для диагностики нейросифилиса в Российской Федерации. Клиническая лабораторная диагностика. 2013; 3: 30-33.
Марданлы С.Г., Куляш Г.Ю. Реакция пассивной гемагглютинации в серологической диагностике сифилиса. Учебно-методическое пособие. 3-е издание. Электрогорск : ЗАО «ЭКОлаб»; 2011.