Аннотация
Приведены результаты сравнительного тестирования чувствительности клинических штаммов M. tuberculosis к изониазиду, стрептомицину, рифампицину, этамбутолу с использованием разработанного в ГНЦ ПМБ (Оболенск) ТБ тест-набора и метода абсолютных концентраций; ТБ тест-набора и автоматизированной системы BACTEC MGIT 960. Тестированы 629 и 220 штаммов M. tuberculosis, соответственно. Показана высокая степень совпадения результатов: 89,1-98,6% для изониазида, 96,2-98,0% для рифампицина, 91,5-98,2% для стрептомицина, 89,1-95,9% для этамбутола. Наименьшее количество расхождений результатов получено при сравнении ТБ тест-набора и BACTEC MGIT 960. Проведён анализ несовпадающих результатов методами пропорций, ПЦР-секвенирования, или повторного тестирования на новых сериях ТБ тест-набора и среды Левенштейна-Йенсена с противотуберкулёзными препаратами, после которого чувствительность, специфичность и эффективность ТБ тест-набора превысили 95% для всех противотуберкулёзных препаратов. Время получения результатов с ТБ тест-набором (среднее 9,25-9,9 дней, диапазон от 8 до 13 дней) значительно короче, чем с использованием метода абсолютных концентраций (среднее 21-23 дней, диапазон от 20 до 28 дней) и соизмеримо с временем получения результатов с BACTEC MGIT 960 (среднее 7,2 дней, диапазон от 5 до 12 дней). ТБ тест-набор прост в использовании, не требует дорогостоящего оборудования и специальной подготовки персонала.
Об авторах
Домотенко Любовь ВикторовнаФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Роспотребнадзора, 142279, п. Оболенск, г. о. Серпухов, Московская обл., Россия; вед науч. сотр. лаб. разработки питательных сред; e-mail: domotenko@list.ru
Список литературы
Global tuberculosis report 2019. World Health Organisation. 2019. 283 p. Available at: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/329368/9789241565714-eng.pdf?ua=1&ua=1
О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2018 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2019. 254 с. Available at: https://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/798/gosudarstvennyy-doklad-o-sostoyanii-sanitarno_epidemiologicheskogo-blagopoluchiya-naseleniya-v-rossiyskoy-federatsii-v-2018-godu.pdf
Canetti G., Fox W., Khomenko A., Mahler H. T., Menon N. K., Mitchison D. A. et al. Advances in techniques of testing mycobacterial drug sensitivity, and the use of sensitivity tests in tuberculosis control programs. Bull. WHO. 1969; 41: 21-43
Иртуганова О.А., Смирнова Н.С., Мороз А.М., Литвинов В.И. Ускоренная культуральная диагностика туберкулеза с использованием автоматизированных систем BACTEC MGIT 960 и MB/BасT. Проблемы туберкулёза. 2002; 1: 58-62
Grace Lin S.-Y. G., Desmond E., Bonato D., Gross W., Siddiqi S. Multicenter Evaluation of BACTEC MGIT 960 System for Second-Line Drug Susceptibility Testing of Mycobacterium tuberculosis Complex. J. Clin. Microbiol. 2009; 47 (11): 3630-4
Беспятых Ю.А., Шитиков Е.А., Зименков Д.В., Кулагина Е.В., Грядунов Д.А., Носова Е.Ю. и др. Определение лекарственной устойчивости и генотипирование клинических штаммов Mycobacterium tuberculosis при помощи экспериментального набора «ТБ-ТЕСТ». Пульмонология. 2013; 4: 77-81
Lawn S.D., Mwaba P., Bates M., Piatek A., Alexander H., Marais B.J. et al. Advances in tuberculosis diagnostics: the Xpert MTB/RIF assay and future prospects for a point-of-care test. Lancet Infect. Dis. 2013; 13 (4): 349-61.
Iram S., Zeenat A., Hussain S., Yusuf N.W., Aslam M. Rapid diagnosis of tuberculosis using Xpert MTB/RIF assay — Report from a developing country. Pak. J. Med. Sci. 2015; 31(1): 105-10.
Fradejas I., Ontañón B., Muñoz-Gallego I., Ramírez-Vela M.J., López-Roa P. The value of Xpert MTB/RIF-generated CT values for predicting the smear status of patients with pulmonary tuberculosis. Journal of Clinical Tuberculosis and Other Mycobacterial Diseases. 2018; 13 (12): 9-12.
Miotto P, Tessema B, Tagliani E, et al. A standardised method for interpreting the association between mutations and phenotypic drug resistance in Mycobacterium tuberculosis. Eur. Respir. J. 2017; 50: 1701354.
World Health Organization. Noncommercial culture and drug susceptibility testing methods for screening patients at risk for multidrugresistant tuberculosis. 2011. World Health Organization, Geneva, Switzerland. Available at: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/44601/9789241501620_eng.pdf?sequence=1.
Голышевская В.И., Смирнова Н.С., Иртуганова О.А., Домотенко Л.В. Сравнение нитратредуктазного и автоматизированного ВАСТЕС MGIT 960 AST методов определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулёза. Проблемы туберкулёза и болезней лёгких. 2003; 8: 34-7