Аннотация
Для выявления гемотрансмиссивных инфекций в период серологического окна донорскую кровь тестируют на вирусы методами амплификации нуклеиновых кислот (NAT). В России с этой целью используют два «равноправных» метода NAT – полимеразную цепную реакцию (ПЦР) и транскрипционно-опосредованную амплификацию (ТМА).
Цель исследования: определить частоту выявления гемотрансмиссивных инфекций методом ПЦР у первичных и повторных доноров.
Материал и методы. В лаборатории Центра крови Ленинградской области установленным порядком обследуются доноры крови с использованием метода мультиплексной ПЦР real-time в пулах из 6 образцов, для одновременной детекции РНК ВИЧ-1, ВИЧ-2, вируса гепатита С, ДНК вируса гепатита В (Cobas TaqScreen MPX test 2.0, Roche Diagnostics, Швейцария). Заявленная чувствительность метода в МЕ/мл составляет: для ВИЧ-1 50,3 (95% ДИ 43,3-59,9), для ВИЧ-2 7,9 (95% ДИ 5,6-13,8), для ВГС 6,8 (95% ДИ 5,8-8,3), ВГВ 2,3 (95% ДИ 2,0-2,8). Заявленная специфичность — 99,98% (95% ДИ 99,97-99,98%). С 2011 по 2024 годы обследованы 165 216 доноров. По результатам тестирования определили частоту выявления гемотрансмиссивных инфекций методом NAT у первичных и повторных доноров в 2011-2024 годах. Результаты оценивали с использованием дескриптивной статистики при уровне значимости p<0,05.
Результаты. Нуклеиновые кислоты вирусов выявлены у 55 доноров. Идентифицированы: ВИЧ — 2, ВГВ — 33, ВГС — 15. Ещё 5 положительных результатов были зафиксированы до внедрения идентификации в 2011 году. У первичных и повторных доноров маркеры инфекции выявлялись с равной частотой: 3,80‰ и 3,13‰ соответственно (p>0,05).
Заключение. В течение исследования выявляемость ПЦР-маркеров инфекций радикально изменилась: в 2011-2017 гг. ПЦР-маркеров инфекций меньше среди повторных доноров (p<0,05); в 2018-2024 гг. ПЦР-маркеров инфекций больше среди повторных доноров (p<0,05). Причины этого феномена предстоит установить. Можно предположить повышение ответственности и снижение материальной заинтересованности первичных доноров. Не обнаружено отличий частоты выявления маркеров ВГВ и ВГС у первичных и повторных доноров. 2 случая ВИЧ выявили у повторных доноров, у первичных доноров ВИЧ не выявлен. В целом ВГВ выявляется методом ПЦР чаще, чем ВГС (p<0,02), ВИЧ – реже, чем ВГС (p<0,003). ВГВ-положительные доноры в среднем на 16,4 года старше ВГС-положительных доноров (p<0,001), что позволяет предположить выявление скрытых (оккультных) форм вирусного гепатита В. Отличий донорского стажа и интервала со времени последней донации у доноров с разными инфекциями не выявлено.
Annotation
To detect blood-borne infections during the serological window, donor blood is tested for viruses using polymerase chain reaction (PCR). The aim of the study: to determine the frequency of detection of blood-borne infections by PCR in primary and repeat donors. Material and methods. The laboratory of Leningrad Region Blood Center used for screening donors the real-time multiplex PCR method in pools of 6 samples, for simultaneous detection and discrimination of HIV-1, HIV-2, hepatitis C virus, hepatitis B virus DNA (Cobas TaqScreen MPX test 2.0, Roche Diagnostics, Switzerland). The claimed sensitivity of the method in IU/ml is for HIV-1 50.3 (95% CI 43.3-59.9), for HIV-2 7.9 (95% CI 5.6-13.8), for hepatitis C 6.8 (95% CI 5.8-8.3), for hepatitis B 2.3 (95% CI 2.0-2.8). The claimed specificity was 99.98% (95% CI 99.97-99.98%). From 2011 to 2024, 165,216 donors were screened. Based on the test results, the frequency of detection of blood born infections by NAT in primary and repeat donors in 2011-2024 was determined. The results were evaluated using descriptive statistics at a significance level of p<0.05.
Results. Nucleic acids of viruses were detected in 55 donors. The following were identified: HIV — 2, HBV – 33, HCV – 15. Another 5 positive results were recorded before the introduction of identification in 2011. In primary and repeat donors, infection markers were detected with equal frequency: 3.80‰ and 3.13‰, respectively. (p> 0.05).
Conclusion. During the study, the detection rate of PCR-positive infections changed radically: in 2011-2017, PCR+ was lower among repeat donors (p<0.05); in 2018-2024, PCR+ decreased by 1.5%. NAT+ was higher among repeat donors (p<0.05). The reasons for this phenomenon remain to be determined. It can be assumed that first-time donors have become more responsible and have less financial incentive. There are no differences in the frequency of detection of HBV and HCV in first-time and repeat donors. 2 cases of HIV were detected in repeat donors, and HIV was not detected in first-time donors. In general, HBV is detected by the PCR method more often than HCV (p<0.02), and HIV is detected less often than HCV (p<0,003). HBV-positive donors are on average 16.4 years older than HCV-positive donors (p<0.001), which suggests the detection of latent (occult) forms of viral hepatitis B. No differences in donor experience and the interval since the last donation were found in donors with different infections.
Key words: blood; donor; nucleic acid amplification; human immunodeficiency virus; hepatitis B virus; hepatitis C virus
Список литературы
ЛИТЕРАТУРА
Шевченко Ю.Л., Карпов О.Э., Жибурт Е.Б. Переливание крови: история и современность (к 100-летию переливания крови в России). Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова. 2019; 14(4):4-11. DOI: 10.25881/BPNMSC.2020.29.78.001.
Жибурт Е.Б., Мадзаев С.Р., Кузьмин Н.С., Вергопуло А.А. Гемотрансмиссивные инфекции у населения и доноров крови. Вестник Национального медико-хирургического центра им. Н.И.Пирогова. 2016; 11(1):88-90.
Губанова М.Н., Мадзаев С.Р., Жибурт Е.Б. Распространенность и встречаемость инфекций у доноров крови в России. Вопросы вирусологии. 2015; 60(6):29-31.
Полунина Н.В., Губанова М.Н., Жибурт Е.Б. Риск передачи инфекции при переливании крови. Российский медицинский журнал. 2016; 22(6):284-6.
Тураева Р.Р., Тураев Р.Г., Хамитов Р.Г., Жибурт Е.Б. Особенности переливания крови в субъектах Российской Федерации. Менеджер здравоохранения. 2025; 1:16–25. DOI: 10.21045/1811-0185-2025-1-16-25.
Гапонова Т.В., Капранов Н.М., Тихомиров Д.С., Булгаков А.В., Одиноченко Ю.А., Шайдурова К.В. и др. Характеристика основных тенденций в работе службы крови Российской Федерации в 2016-2020 годах. Гематология и трансфузиология. 2022; 67(3): 388-97. DOI: 10.35754/0234-5730-2022-67-3-388-397.
Жибурт Е.Б., Федоров Н.А., Рейзман П.В. NAT скрининг вирусных инфекций у доноров повышает безопасность крови. Клиническая лабораторная диагностика. 2006; (2):22-3.
Федуленко Д.А., Евсеенко О.В., Жибурт Е.Б. Результаты скрининга нуклеиновых кислот гемотрансмиссивных вирусов у доноров крови. Справочник заведующего КДЛ. 2021; (6):65-70.
Буркитбаев Ж.К., Есенбаева Г.А., Абдрахманова С.А., Бибеков Ж.Ж., Жибурт Е.Б. Аланинаминотрансфераза и специфические маркеры вирусных гепатитов в крови доноров. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии и колопроктологии. 2018; 28(1):50-4. DOI: 10.22416/1382-4376-2018-28-1-50-54.
Савчук Т.Н., Буркитбаев Ж.К., Скорикова С.В., Жибурт Е.Б. Эффективность различных систем скрининга маркеров инфекций у доноров крови. Клиническая лабораторная диагностика. 2017; 62(2):91-4.
Клюева Е.А., Спирина Е.В., Жибурт Е.Б. Социология и мотивация доноров Ивановской области. Часть I. Общая характеристика. Вестник службы крови России. 2010; (3):5-7.
Танкаева Х.С., Илуева А.К., Жибурт Е.Б. Гемотрансмиссивные инфекции у доноров крови и пациентов в Республике Дагестан. Трансфузиология. 2020; 21(1):50-6.
Скорикова С.В., Буркитбаев Ж.К., Савчук Т.Н., Жибурт Е.Б. Распространенность ВИЧ-, ВГС-, ВГВ-инфекций у доноров крови г. Астаны. Вопросы вирусологии. 2015; 60(1):34-6.
Аюпова Р.Ф., Султанбаев У.С., Абсалямова Л.А., Тимофеева И.Е., Ракипова Ю.Р., Каюмова Л.И. и др. Ложноположительные результаты скрининга инфекций у доноров крови. Трансфузиология. 2017; 18(4):63-9.
Танкаева Х.С., Губанова М.Н., Жибурт Е.Б. Новое в профилактике гемотрансмиссивного вирусного гепатита С. Вестник Дагестанской государственной медицинской академии. 2016; 2(19):17-20.
Чемоданов И.Г., Гореликова Л.Г., Чос О.В., Жибурт Е.Б. Опрос инфицированного донора. Трансфузиология. 2018; 19(3):55-60.
Germain M., Grégoire Y., Custer B.S., Goldman M., Bravo M., Kamel H. et al. An international comparison of HIV prevalence and incidence in blood donors and general population: a BEST Collaborative study. Vox Sang. 2021; 116(10):1084-93. DOI: 10.1111/vox.13107.
Аюпова Р.Ф., Хамитов Р.Г., Жибурт Е.Б. Риск гемотрансмиссивных инфекций в «период окна». Гематология. Трансфузиология. Восточная Европа. 2019; 5(3):260-3.
Roth W.K., Busch M.P., Schuller A., Ismay S., Cheng A., Seed C.R. et al. International survey on NAT testing of blood donations: expanding implementation and yield from 1999 to 2009. Vox. Sang. 2012; 102(1):82-90.
Буркитбаев Ж.К., Абдрахманова С.А., Савчук Т.Н., Жибурт Е.Б. Внедрение NAT-скрининга инфекций у доноров крови Республики Казахстан. Клиническая лабораторная диагностика. 2017; 62(3):154-6. DOI: 10.18821/0869-2084-2017-62-3-154-156.
Кривоносова Н.В., Зейлер Е.И., Работа В.Я., Кожемяко О.В. Опыт проведения NAT-скрининга серонегативных образцов крови доноров в КГБУЗ КСПК в 2013-2016 годах. Здравоохранение Дальнего Востока. 2017; 1(71): 94-7.
REFERENCES
Shevchenko Yu.L., Karpov O.E., Zhiburt E.B. Blood transfusion: history and modernity (on the 100th anniversary of blood transfusion in Russia). Vestnik Natsional’nogo mediko-khirurgicheskogo tsentra im. N.I. Pirogova. 2019; 14(4):4-11. DOI: 10.25881/BPNMSC.2020.29.78.001. (in Russian)
Zhiburt E.B., Madzaev S.R., Kuz’min N.S., Vergopulo A.A. Blood-transmitted infections in the population and blood donors. Vestnik Natsional’nogo mediko-khirurgicheskogo tsentra im. N.I.Pirogova. 2016; 11(1):88-90. (in Russian)
Gubanova M.N., Madzaev S.R., Zhiburt E.B. Prevalence and incidence of infections in blood donors in Russia. Voprosy virusologii. 2015; 60(6):29-31. (in Russian)
Polunina N.V., Gubanova M.N., Zhiburt E.B. Risk of infection transmission during blood transfusion. Rossiyskiy meditsinskiy zhurnal. 2016; 22(6):284-6. (in Russian)
Turaeva R.R., Turaev R.G., Khamitov R.G., Zhiburt E.B. Features of blood transfusion in the constituent entities of the Russian Federation. Menedzher zdravookhraneniya. 2025; 1:16–25. DOI: 10.21045/1811-0185-2025-1-16-25. (in Russian)
Gaponova T.V., Kapranov N.M., Tikhomirov D.S., Bulgakov A.V., Odinochenko Yu.A., Shaidurova K.V. et al. Characteristics of the main trends in the work of the blood service of the Russian Federation in 2016-2020. Gematologiya i transfuziologiya. 2022; 67(3): 388-97. DOI: 10.35754/0234-5730-2022-67-3-388-397. (in Russian)
Zhiburt E.B., Fedorov N.A., Reyzman P.V. NAT screening of viral infections in donors improves blood safety. Klinicheskaya Laboratornaa Diagnostika. 2006; (2):22-3. (in Russian)
Fedulenko D.A., Evseenko O.V., Zhiburt E.B. Results of screening of nucleic acids of blood-borne viruses in blood donors. Spravochnik zaveduyushchego KDL. 2021; (6):65-70. (in Russian)
Burkitbaev Zh.K., Esenbaeva G.A., Abdrahmanova S.A., Bibekov Zh.Zh., Zhiburt E.B. et al. Alanine aminotransferase and specific markers of viral hepatitis in the blood of donors. Rossiyskiy zhurnal gastroenterologii, gepatologii i koloproktologii. 2018; 28(1):50-4. DOI: 10.22416/1382-4376-2018-28-1-50-54. (in Russian)
Savchuk T.N., Burkitbaev Zh.K., Skorikova S.V., Zhiburt E.B. Efficiency of various systems for screening markers of infections in blood donors. Klinicheskaya Laboratornaya Diagnostika. 2017; 62(2):91-4. (in Russian)
Klyueva E.A., Spirina E.V., Zhiburt E.B. Sociology and motivation of donors in the Ivanovo region. Part I. General characteristics. Vestnik sluzhby krovi Rossii. 2010; (3):5-7. (in Russian)
Tankaeva H.S., Ilueva A.K., Zhiburt E.B. Hemotransmissible infections in blood donors and patients in the Republic of Dagestan. Transfuziologiya. 2020; 21(1):50-6. (in Russian)
Skorikova S.V., Burkitbaev Zh.K., Savchuk T.N., Zhiburt E.B. Prevalence of HIV, HCV, HBV infections in blood donors in Astana. Voprosy virusologii. 2015; 60(1):34-6. (in Russian)
Ayupova R.F., Sultanbaev U.S., Absalyamova L.A., Timofeeva I.E., Rakipova Yu.R., Kayumova L.I. et al. False positive results of screening for infections in blood donors. Transfuziologiya. 2017; 18(4):63-9. (in Russian)
Tankaeva H.S., Gubanova M.N., Zhiburt E.B. New in the prevention of hemotransmissible viral hepatitis C. Vestnik Dagestanskoy gosudarstvennoy meditsinskoy akademii. 2016; 2(19):17-20. (in Russian)
Chemodanov I.G., Gorelikova L.G., Chos O.V., Zhiburt E.B. Survey of an infected donor. Transfuziologiya. 2018; 19(3):55-60. (in Russian)
Germain M., Grégoire Y., Custer B., Goldman M., Bravo M., Kamel H. et al. An international comparison of HIV prevalence and incidence in blood donors and general population: a BEST Collaborative study. Vox. Sang. 2021; 116(10):1084-93. DOI: 10.1111/vox.13107.
Ayupova R.F., Khamitov R.G., Zhiburt E.B. Risk of hemotransmissible infections in the «window period». Gematologiya. Transfuziologiya. Vostochnaya Evropa. 2019; 5(3):260-3. (in Russian)
Roth W.K., Busch M.P., Schuller A., Ismay S., Cheng A., Seed C.R. et al. International survey on NAT testing of blood donations: expanding implementation and yield from 1999 to 2009. Vox. Sang. 2012; 102(1):82-90.
Burkitbaev Zh.K., Abdrakhmanova S.A., Savchuk T.N., Zhiburt E.B. Implementation of NAT screening of infections in blood donors of the Republic of Kazakhstan. Klinicheskaya Laboratornaya Diagnostika. 2017; 62(3):154-6. DOI: 10.18821/0869-2084-2017-62-3-154-156. (in Russian)
Krivonosova N.V., Zeyler E.I., Rabota V.Ya., Kozhemyako O.V. Experience of conducting NAT screening of seronegative blood samples of donors in the KGBUZ KSPK in 2013-2016. Zdravookhranenie Dal’nego Vostoka. 2017; 1(71):94-7. (in Russian)