Аннотация
Индивидуальные портативные системы контроля уровня глюкозы в крови (СКГ), обычно называемые глюкометрами, позволяют больным сахарным диабетом самостоятельно корректировать медикаментозную терапию. Эффективность этой коррекции зависит от точности СКГ. Проведена оценка минимальной приемлемой точности и клинической точности СКГ Контур ТС, Сателлит Экспресс и Ван Тач Селект по правилам, изложенным в ГОСТе 15197-2011 и международном стандарте ISO 15197-2013. Показано, что СКГ Контур ТС и Ван Тач Селект соответствуют, а СКГ Сателлит Экспресс не соответствует требованиям этих стандартов в части точности.
Об авторах
Тимофеев Алексей ВалентиновичГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России alvaltim@gmail.com
Список литературы
Пашинцева Л.П., Бардина В.С., Ильясов И.Р., Мищенко Б.П., Анциферов М.Б. Клинико-лабораторная оценка точности портативных глюкометров «Сателлит экспресс» и «Сателлит экспресс мини». Клиническая лабораторная диагностика. 2011; 11: 33-5.
Межгосударственный стандарт ГОСТ ISO 15197-2011. Системы диагностические in vitro. Требования к системам мониторного наблюдения за концентрацией глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета. М.: Стандартинформ; 2013.
Хоровская Л.А., Лобачевская Т.В., Черничук О.В. Аналитическое качество и оценка сопоставимости четырех глюкометров разных производителей. Клиническая лабораторная диагностика. 2015; 1: 60-3.
Bland J.M., Altman D.G. Statistical methods for assessing agreement between two methods of clinical measurement. Lancet. 1986; 1 (8467): 307-10.
Clarke W. L., Cox D., Gonder-Frederick L. A., Carter W., Pohl S.L. Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care. 1987; 10 (5): 622-8.
D’Orazio P., Burnett R.W., Fogh-Andersen N., Jacobs E., Kuwa K., Külpmann W.R. et al. Approved IFCC recommendation on reporting results for blood glucose (abbreviated) reproducibility. Clin. Chem. 2005; 51 (9): 1573-6.