Аннотация
Тестостерон является ключевым элементом гипоталамо-гипофизарно-гонадной системы. Его физиологическая роль у мужчин хорошо известна и заключается прежде всего в формировании мужского фенотипа и обеспечении сперматогенеза. Оценка андрогенного статуса необходима при широком спектре клинических симптомов и патологических состояний, таких как гипогонадизм, отсроченное или преждевременное половое созревание, синдром поликистозных яичников, некоторые виды рака и др. Точные измерения концентрации тестостерона имеют решающее значение при получении биохимических данных для поддержки клинических решений при диагностике, лечении и профилактике андрогенных заболеваний. Цель работы — проведение сравнительного анализа результатов определения содержания тестостерона в сыворотке крови на анализаторах Architect 2000 и Vitros 3600 и полученных методом высокоэффективной жидкостной хроматографии — тандемной масс-спектрометрии (ВЭЖХ-МС/МС). Для исследования использованы образцы сыворотки крови 230 пациентов, направленных для обследования в ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава РФ. Сравнительное изучение результатов определения концентраций тестостерона показало закономерную разницу в абсолютных значениях, однако выявлена статистически значимая (p < 0,05) корреляционная связь между значениями тестостерона, полученными разными методами. Коэффициент корреляции в различных группах пациентов при сравнении результатов Architect и Vitros с ВЭЖХ-МС/МС составлял 0,894-0,920 и 0,955-0,965 соответственно. Рассчитанное процентное распределение результатов определения содержания тестостерона по диапазонам ожидаемых значений показало допустимую, с точки зрения практической диагностики, сопоставимость полученных результатов. Выбор метода определения биохимических параметров при первичной диагностике является очень важным, однако ещё более важным является использование одного и того же метода при лечении и долгосрочном наблюдении пациента.
Список литературы
Гончаров Н.П., Кация Г.В., Колесникова Г.С. Ключевые гормоны в эндокринологии и методы их определения. М: Адаманть; 2014.
Инструкция к набору реагентов для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека Architect 2nd Generation Testosterone REF 2P13.
Инструкция к набору реагентов для количественного определения тестостерона в сыворотке и плазме крови человека VITROS Immunodiagnostic Products Testosterone REF 143 5205.
Rosner W., Vesper H.W. Endocrine Society and endorsing organizations, Toward excellence in testosterone testing: a consensus statement. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2010; 95: 4542-8.
Малышева Н.М., Кация Г.В., Гончаров Н.П. Диагностические возможности определения биологически активного свободного тестостерона в крови с использованием современной технологии ультрафильтрации. Проблемы эндокринологии. 2009; 55(3): 34-7.
Goncharov N., Katsya G., Dobracheva A., at al. Diagnostic significance of free salivary testosterone measurement using a direct luminescence immunoassay in healthy men and in patients with disorders of androgenic status. Aging Male. 2006; Jun; 9(2): 111-22.
Jannetto P.J., Fitzgerald R.L. Effective use of mass spectrometry in the clinical laboratory. Clin. Chem. 2016; 62: 92-8.
College of American Pathologists. Ligand (Special) Participant Summary, Y-B. Surveys; 2015.
Theinpont L.M., Van Uytfanhe K., Blincko S., Ramsay C.S., Xie H., Doss R.C. et al. State-of-the-art of serum testosterone measurements by isotope dilution-liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Clin. Chem. 2008; 54: 1290-7.
Vesper H.W., Bhasin S., Wang C., Tai S.S., Dodge L.A., Singh R.J. et al. Interlaboratory comparison study of serum total testosterone measurements performed by mass spectrometry methods. Steroids. 2009; 74: 498-503.
Herold D.A., Fitzgerald R.L. Immunoassays for testosterone in women: better than a guess? Clin. Chem. 2003; 49: 1250-1.
Rosner W., Auchus R.J., Azziz R., Sluss P.M., Raff H. Position statement: utility, limitations, and pitfalls in measuring testosterone: an Endocrine Society position statement. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2007; 92: 405-13.
Matsumoto A.M., Bremner W.J. Editorial: Serum testosterone assays — accuracy matters. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2004; 89: 520-4.
Sacks S.S. Are routine testosterone assays good enough? Clin. Biochem. 2005; Rev 26: 43-5.
Stanczyk F.Z., Lee J.S., Santen R.J. Standardization of steroid hormone assays: why, how, and when? Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2007; 16: 1713-9.
Wierman M.E., Basson R., Davis S.R., Khosla S., Miller K.K., Rosner W. et al. Androgentherapy in women: an Endocrine Society Clinical Practice guideline. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2006; 91: 3697-710.
Legro R.S., Arslanian S.A., Ehrmann D.A., Hoeger K.M., Murad M.H., Pasquali R. et al. Diagnosis and treatment of polycystic ovary syndrome: an Endocrine Society clinical practiceguideline. J. Clin. Endocrinol. Metab. 2013; 98: 4565-92.
Rosner W., Vesper H.W. CDC workshop report improving steroid hormone measurementsin patient care and research translation.Steroids. 2008; 73: 1285.
CDC, CDC Hormone Standardization Project. Standardization of serum total testosteronemeasurements (2016). Available at: https://www.cdc.gov/labstandards/pdf/hs/HoSt_Protocol.pdf (accessed01.10.16).
Siekmann L. Determination of steroid hormones by the use of isotope dilution-mass spectrometry: a definitive method in clinical chemistry. J. Steroid Biochem. 1979; 11: 117-23.
Thienpont L.M., Van Nieuwenhove B., Stöckl D., Reinauer H., De Leenheer A.P. Determination of reference method values by isotope dilution-gas chromatography/mass spectrometry: five years experience of two European reference laboratories. Eur J. Clin. Chem. Clin. Biochem. 1996; 34: 853-60.
Tai S.S., Xu B., Welch M.J., Phinney K.W. Development and evaluation of a candidate reference measurement procedure for the determination of testosterone in human serum using isotope dilution liquid chromatography/tandem mass spectrometry. Anal. Bioanal. Chem. 2007; 388: 1087-94.
Botelho J.C., Shacklady C., Cooper H.C., Tai S.S., Uytfanghe K.V., Thienpont L.M. et al. Isotope-Dilution Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry Candidate Reference Method for Total Testosterone in Human Serum. Clin. Chem. 2013; 59: 372-80.