Аннотация
Целью данного исследования являлось создание подходов к стандартизации лабораторной диагностики гепатита Е. Нами были выполнены три ключевых этапа стандартизации — определение аналитической чувствительности молекулярного теста для выявления РНК вируса гепатита Е (ВГЕ); определение аналитической чувствительности в Международных единицах ИФА-теста, широко применяемого в России для выявления анти-ВГЕ; и создание отечественного референсного материала — стандарта анти-ВГЕ IgG, валидированного относительно Международного стандарта. В результате проведенных исследований получены инструменты для стандартизации лабораторной диагностики гепатита Е и эпидемиологического надзора за данной инфекцией — молекулярный тест для выявления РНК ВГЕ с чувствительностью в диапазоне 125-250 МЕ/мл, данные по аналитической чувствительности коммерческого ИФА-теста для выявления анти-ВГЕ (0,25 МЕ/мл) и отечественный стандарт анти-ВГЕ концентрацией 5 МЕ/мл.
Об авторах
Кюрегян Карен КареновичФГБНУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова» 142782, Москва, Российская Федерация доктор биол. наук, зав. лаб. вирусных гепатитов ФГБНУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов имени М.П. Чумакова» kyurgyan@yandex.ru
Список литературы
Михайлов М.И., Шахгильдян И.В., Онищенко Г.Г. Энтеральные вирусные гепатиты (этиология, эпидемиология, диагностика, профилактика). М.: ВУНМЦ Росздрава; 2007.
Солонин С.А. Циркуляция вируса гепатита Е среди свиней на территории Российской Федерации: Дисс. … канд. мед. наук. М.; 2010.
Быстрова Т.Н., Полянина А.В., Княгина О.Н. Качественные и количественные параметры эпидемического процесса гепатит Е-инфекции на территории Среднеевропейского региона России. Мир вирусных гепатитов. 2010; (1): 9-13.
Потемкин И.А., Кюрегян К.К., Исаева О.В., Белякова В.В., Майорова О.А., Щибрик Е.В. и др. Распространенность маркеров гепатита Е среди доноров крови в регионах Российской Федерации. Гематология и трансфузиология. 2013; 58(4): 26-8.
Emerson S.U., Purcell R.H. Hepatitis E virus. Rev. Med. Virol. 2003; 13: 145-54.
Aggarwal R., Kini D., Sofat S., Naik S.R., Krawczynski K. Duration of viraemia and faecal viral excretion in acute hepatitis E. Lancet. 2000; 356 (9235): 1081-2.
Herremans M., Bakker J., Duizer E., Vennema H., Koopmans M.P. Use of serological assays for diagnosis of hepatitis E virus genotype 1 and 3 infections in a setting of low endemicity. Clin. Vaccine Immunol. 2007; 14(5): 562-8.