Аналитическое качество и оценка сопоставимости четырех глюкометров разных производителей
ISSN: 0869-2084 (Print) ISSN: 2412-1320 (Online)
Аннотация
Современная лабораторная медицина предусматривает соблюдение требований к глюкометрам в соответствии со стандартом DINENISO 15197-2:2013 для самоконтроля при лечении больных сахарным диабетом, учет данных биологической вариации. В настоящей работе проводилось сравнение работы приборов диагностики в точке помощи (РОСТ) четырех производителей. Исследовались пробы цельной крови двух плановых пациентов в трех лотах тест-полосок с концентрацией глюкозы 4,5 и 11,8 ммоль/л на глюкометрах Accu-Chek Active, One Touch Select, Сателлит экспресс и Contour TS и референтном анализаторе Olympus AU 400. Результаты измерений анализировались методом разделенной пробы пациента. Полученные результаты показали, что точностные показатели измерения глюкозы крови на глюкометрах Accu-Chek Active и One Touch Select были в пределах критериев качества DIN EN ISO 15197-2:2013, тогда как результаты тестирования глюкометра Сателлит экспресс превысили данные критерии при измерении нормогликемического уровня концентрации, а для Contour TS — во всем диапазоне измеряемых величин.