На пути к отечественной референтной системе лабораторной медицины
ISSN: 0869-2084 (Print) ISSN: 2412-1320 (Online)
Посмотреть или загрузить статью
Аннотация Об авторах Список литературы Ключ. слова
Аннотация
Для надежного обеспечения достоверности результатов исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях, необходимо применение стандартных образцов и референтных методик выполнения измерений как ориентиров при метрологической прослеживаемости, калибровке измерительных приборов и контроле качества результатов. В статье представлен анализ недостатков, мешающих формированию в России отечественной референтной системы, гармонизированной с возможностями, предоставляемыми международными организациями - Обыединенным комитетом по метрологической прослеживаемости в лабораторной медицине, под эгидой Международного бюро весов и мер, Международной федерацией клинической химии и лабораторной медицины и др. Рассмотрены результаты проведенной за последние годы при участии авторов статьи разработки отечественных нормативных документов, стандартных образцов и методик, представляющих первые шаги к созданию отечественной референтной системы, которая охватывала бы весь диапазон современных аналитических технологий лабораторной медицины. Предложены меры на отечественном и международном уровне, которые способствовали бы быстрейшему решению задачи создания отечественной референтной системы для лабораторной медицины в интересах повышения эффективности медицинской помощи гражданам России.Об авторах
Список литературы
ГОСТ Р ИСО 17511-2006 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений, приписанных калибраторам и контрольным материалам. М.: Стандартинформ; 2007.
ГОСТ Р ИСО 18153-2006 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в биологических пробах. Метрологическая прослеживаемость значений каталитической концентрации ферментов, приписанных калибраторам и контрольным материалам. М.: Стандартинформ; 2007.
ГОСТ Р ИСО 15193-2007 Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений. М.: Стандартинформ; 2008.