Оценка сопоставимости результатов гематологических исследований, полученных из вакуумных пробирок с КЭДТА разных производителей
ISSN: 0869-2084 (Print) ISSN: 2412-1320 (Online)
Аннотация
В ходе настоящего исследования была проведена оценка сопоставимости 20 параметров гематологических исследований, выполненных из вакуумных пробирок, содержащих антикоагулянт в виде дикалиевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (KEDTA) производителей Vacuette (Австрия) и Lind-Vac (Эстония) по методикам протоколов Института клинико-лабораторных стандартов (CLSI) GP-34A и EP9-A2-IR. Исследования выполнялись в СПБ ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» в Санкт-Петербурге на анализаторе Hemalit 5500 Corway (Китай) у 40 плановых пациентов с измерением проб в дубликатах из каждого вида пробирки. Взятие крови осуществлялось медицинскими сестрами в соответствии с протоколом CLSIH3-A6. Сравнивались значимые различия между результатами из пробирок разных производителей, оценивались коэффициент вариации (CV%), смещение (B%) и общая ошибка (TE%) с учетом критериев качества, основанных на биологической вариации. В результате проведенного исследования значимых различий между измерениями из пробирок изучаемых брендов получено не было. CV% был выше у пробирок Lind-Vac по 6 показателям: эритроциты, гематокрит, лейкоциты, абсолютное и относительное количество нейтрофилов, PLT (p < 0,05); у пробирок Vacuette CV% был больше для относительного и абсолютного содержания моноцитов (p < 0,05). Данные различия не превышали величину общей приемлемой ошибки (АТЕ) из-за минимального смещения между результатами из разных пробирок по всем измеряемым параметрам, кроме гематокрита. Настоящее исследование не выявило значимых различий в результатах гематологических исследований, выполненных из пробирок Lind-Vac, по сравнению с Vacuette. Вариабельность показателей сходимости для каждого вида пробирок необходимо учитывать при клинической интерпретации результатов при диагностике анемических состояний.