Оценка сопоставимости результатов гематологических исследований, полученных из вакуумных пробирок с КЭДТА разных производителей
ISSN: 0869-2084 (Print) ISSN: 2412-1320 (Online)
Посмотреть или загрузить статью
Аннотация Об авторах Список литературы Ключ. слова
Аннотация
В ходе настоящего исследования была проведена оценка сопоставимости 20 параметров гематологических исследований, выполненных из вакуумных пробирок, содержащих антикоагулянт в виде дикалиевой соли этилендиаминтетрауксусной кислоты (KEDTA) производителей Vacuette (Австрия) и Lind-Vac (Эстония) по методикам протоколов Института клинико-лабораторных стандартов (CLSI) GP-34A и EP9-A2-IR. Исследования выполнялись в СПБ ГБУЗ «Клиническая больница Святителя Луки» в Санкт-Петербурге на анализаторе Hemalit 5500 Corway (Китай) у 40 плановых пациентов с измерением проб в дубликатах из каждого вида пробирки. Взятие крови осуществлялось медицинскими сестрами в соответствии с протоколом CLSIH3-A6. Сравнивались значимые различия между результатами из пробирок разных производителей, оценивались коэффициент вариации (CV%), смещение (B%) и общая ошибка (TE%) с учетом критериев качества, основанных на биологической вариации. В результате проведенного исследования значимых различий между измерениями из пробирок изучаемых брендов получено не было. CV% был выше у пробирок Lind-Vac по 6 показателям: эритроциты, гематокрит, лейкоциты, абсолютное и относительное количество нейтрофилов, PLT (p < 0,05); у пробирок Vacuette CV% был больше для относительного и абсолютного содержания моноцитов (p < 0,05). Данные различия не превышали величину общей приемлемой ошибки (АТЕ) из-за минимального смещения между результатами из разных пробирок по всем измеряемым параметрам, кроме гематокрита. Настоящее исследование не выявило значимых различий в результатах гематологических исследований, выполненных из пробирок Lind-Vac, по сравнению с Vacuette. Вариабельность показателей сходимости для каждого вида пробирок необходимо учитывать при клинической интерпретации результатов при диагностике анемических состояний.Об авторах
Хоровская Лина АнатольевнаГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России 197022, Санкт-Петербург д-р мед. наук, проф. каф. клин. лаб. диагностики с курсом мол. медицины ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский медицинский университет им. акад. И.П. Павлова» Минздрава России Lina_khorov@mail.ru
Список литературы
Гудер В.Г., Нарайанан Ш., Виссер Г., Цавта Б. Диагностические пробы: от пациента до лаборатории. Влияние преаналитических факторов лабораторных исследований. 4-е издание. Перевод с английского. М.: Лабора; 2010.
Луговская С.А., Почтарь М.Е., Долгов В.В. Гематологические анализаторы. Интерпретация анализа крови. Методические рекомендации. М.: Тверь; ООО «Издательство «Триада»; 2008.
Miller J.J. Specimen collection, handling, preparation, and storage. In: Ward-Cook K.M., Lehman C.A., Schoeff L.E., Williams R.H., eds. Clinical Diagnostic Technology. Volume 1: The Preanalitical Phase. Washington: AACC Press; 2006: 173.
ISO/IEC 15189:2003. Medical laboratories — Particular requirements for Quality and Competence. 3rd ed. Geneva: ISO; 2012.
CLSI GP-34A: Validation and Verification of tubes for Venous and capillary blood Specimen collection; Approved Guideline. Volume 30, Number 25. CLSI document GP-32A. Wayne, USA : Clinical Laboratory Standards Institute (CLSI); 2010.