Сравнительная характеристика наборов реагентов для выявления антигенов ротавирусов, используемых на территории России
ISSN: 0869-2084 (Print) ISSN: 2412-1320 (Online)
Посмотреть или загрузить статью
Аннотация Об авторах Список литературы Ключ. слова
Аннотация
Проведены оценка и сравнение аналитических характеристик наборов реагентов для выявления антигенов ротавирусов SD BIOLINE Rotavirus (Standard Diagnostics, Корея), RlDA®Quick Rotavirus (R-Biopharm AG, Германия), RotaStick One-Step Test (NovamedLtd., Израиль), QuickStripe™ Rotavirus (Savyon Diagnostics Ltd., Израиль), Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ (ЗАО «Вектор-Бест», РФ), Рота-антиген (ООО «НПП АКВАПАСТ», РФ) на панели, включавшей 84 положительных и 43 отрицательных по содержанию ротавирусов группы А образцов. В качестве методики сравнения использовался набор реагентов «Амплисенс ОКИ скрин-FL» с подтверждающим [P]G типированием положительных образцов. Сопоставление аналитической чувствительности наборов реагентов проводилось на панели, охарактеризованной с применением метода капельной цифровой ПЦР (Droplet Digital PCR (ddPCR)). Показатели диагностической чувствительности и специфичности наборов реагентов составили для SD BIOLINE Rotavirus и RIDA®Quick Rotavirus - 84,52 и 100%, RotaStick One-Step Test - 71,43 и 100%, QuickStripe™ Rotavirus - 75,00 и 100%, Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ - 83,33 и 100, Рота-антиген - 83,33 и 90,91% соответственно. Аналитическая чувствительность иммунохроматографических и иммуноферментных наборов составила 5*10
ГЭ/мл для [P]8G4 генотипа ротавирусов группы А. Сопоставимо высокие показатели диагностической чувствительности и специфичности, достаточные для этиологической диагностики ротавирусной инфекции в острой стадии заболевания, продемонстрировали наборы реагентов SD BIOLINE Rotavirus, RIDA®Quick Rotavirus и Ротавирус-антиген-ИФА-БЕСТ. Аналитическая чувствительность сравниваемых наборов не позволяет рекомендовать их применение для исследования образцов, характеризующихся низкими концентрациями ротавирусов (бессимптомные носители, объекты окружающей среды).Об авторах
Подколзин Александр ТихоновичФБУН «ЦНИИ эпидемиологии» Роспотребнадзора 111123, г. Москва, Россия лаб. молекулярной диагностики и эпидемиологии кишечных инфекций ОМДиЭ apodkolzin@pcr.ru
Список литературы
Parashar U.D., Gibson C.J., Bresee J.S., Glass R.I. Rotavirus and severe childhood diarrhea. Emerg. Infect. Dis. 2006; 12(2): 304-6.
Gautam R.I., Lyde F., Esona M.D., Quaye O., Bowen M.D. Comparison of Premier™ Rotaclone®, ProSpecT™, and RIDASCREEN® rotavirus enzyme immunoassay kits for detection of rotavirus antigen in stool specimens. J. Clin. Virol. 2013; 58(1): 292-4.
Tate J.E., Mijatovic-Rustempasic S., Tam K.I., Lyde F.C., Payne D.C., Szilagyi P. et al. Comparison of 2 assays for diagnosing rotavirus and evaluating vaccine effectiveness in children with gastroenteritis. Emerg. Infect. Dis. 2013; 19(8): 1245-52.